又有2個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，乙肝、MASH治療迎來新突破

突破性治療藥物程序旨在加快用于防治嚴(yán)重危及生命疾病、且已有初步臨床證據(jù)顯示相較現(xiàn)有治療具有明顯臨床優(yōu)勢藥物的研發(fā)和審評進程。又有多個創(chuàng)新藥被CDE擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/5/26 11:46:43 907

本周，2款1類創(chuàng)新藥已在國內(nèi)上市！

2026年獲批的新藥在機制上已呈現(xiàn)出鮮明的差異化特征，在雙抗、核藥、新靶點失眠藥等前沿領(lǐng)域開始具備全球競爭力。【詳情】

2026/5/22 16:39:16 11938

石藥集團、國藥現(xiàn)代等10余家藥企集中公告：獲得藥品注冊證書

5月21日，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來密集獲批熱潮，石藥集團、福元醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、國藥現(xiàn)代、興齊眼藥等十余家上市藥企集中發(fā)布公告，旗下產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書。【詳情】

2026/5/22 15:10:08 11940

5月以來，已有3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，健全創(chuàng)新發(fā)展機制，通過優(yōu)化審批流程、完善支持政策，為醫(yī)療器械創(chuàng)新營造良好環(huán)境，推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2026/5/21 11:42:06 15367

新品密集落地，國產(chǎn)醫(yī)療器械邁入創(chuàng)新收獲季

從2026年國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲批整體情況來看，國內(nèi)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品自主化已進入“加速期”。【詳情】

2026/5/21 11:40:46 15403

醫(yī)藥創(chuàng)新不斷實現(xiàn)突破，多家藥企披露創(chuàng)新藥III期進展

，維立志博、默沙東、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等多家藥企相繼公告旗下創(chuàng)新藥III期臨床研究進展。作為新藥上市前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，III期臨床試驗的突破不僅標(biāo)志著藥物研發(fā)邁入沖刺階段。【詳情】

2026/5/19 15:59:09 17747

多點開花！近一周國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集獲批臨床

從5月12日至19日獲批臨床的新藥來看，國產(chǎn)1類新藥的研發(fā)觸角正在從傳統(tǒng)的腫瘤領(lǐng)域向抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、再生醫(yī)學(xué)等更多方向延伸。【詳情】

2026/5/19 14:38:24 19171

上市申請獲受理！國內(nèi)兒童流感藥物再迎來利好

眾生藥業(yè)近日發(fā)布公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的昂拉地韋顆粒的新藥擬用于治療2～11歲兒童單純性甲型流感的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。【詳情】

2026/5/18 14:55:53 24288

5月國內(nèi)首仿藥新進展不斷，劑型競爭成新焦點！

回顧5月國內(nèi)首仿藥申報、獲批進展，可以清晰看到大品種已成為首仿爭奪主戰(zhàn)場，而劑型差異化創(chuàng)新也已成為仿制藥企避免同質(zhì)化內(nèi)卷新突破口。【詳情】

2026/5/18 10:37:45 20495

重磅國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品申報上市，上市后定價或只有20多萬元

近年來，CAR-T賽道火熱，全球范圍內(nèi)已有多款CAR-T產(chǎn)品獲批上市。近日，國內(nèi)CAR-T領(lǐng)域又迎來好消息，據(jù)CDE網(wǎng)站4月30日公示，華道生物1類新藥萬基奧侖賽注射液的上市申請正式獲得受理。【詳情】

2026/5/6 16:50:36 33355