乳腺癌患者迎來利好！重磅創(chuàng)新藥新適應癥在中國獲批上市

在乳腺癌藥物領域，近日國內又傳來好消息。據跨國制藥企業(yè)第一三共宣布，其與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物優(yōu)赫得（注射用德曲妥珠單抗）在中國獲得新適應癥批準，【詳情】

2025/12/27 10:38:57 37439

長效降脂療法獲美國FDA批準，每月僅需一次

從市場前景來看，PCSK9 抑制劑憑借卓越的療效和安全性，正迎來快速增長期。業(yè)內預測，到2030年，該市場規(guī)模將擴大至約100億元人民幣。【詳情】

2025/12/26 10:46:12 37952

重磅！國產帕金森病iPSC細胞療法獲得FDA雙資格認定

近年來，國產創(chuàng)新藥正在不斷實現(xiàn)突破，并迎來國際市場認可。如國產 iPSC 細胞療法便獲得FDA雙資格認定。【詳情】

2025/12/25 15:42:50 37057

今年，4款國產新藥已獲FDA突破性療法認定

“突破性療法認定”是美國FDA加速藥品研發(fā)和審評的重要審評程序，旨在加速治療嚴重疾病和解決重大未滿足醫(yī)療需求的潛在新藥的開發(fā)和監(jiān)管審查。【詳情】

2025/12/25 10:47:29 38206

皮膚型紅斑狼瘡創(chuàng)新藥迎新進展！該藥企重磅產品II期臨床獲批

12月23日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-488治療皮膚型紅斑狼瘡（CLE）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展II期臨床試驗。【詳情】

2025/12/24 14:42:11 39799

和譽醫(yī)藥重磅1類創(chuàng)新藥獲批，TGCT領域開啟靶向治療新時代

腱鞘巨細胞瘤（TGCT）是一種局部侵襲性疾病，會嚴重影響患者的生活質量。近期，在這一藥物領域，國內迎來好消息，頭個用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥獲國家藥監(jiān)局批準上市。
【詳情】

2025/12/24 13:58:18 30388

又新增3個醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批上市！涉及頭個國產罕見病治療產品

根據國家藥品監(jiān)督管理局網站12月24日消息，3個醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批上市，來自深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司、湖南安泰康成生物科技有限公司。截至目前，累計已經有391個醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批上市。【詳情】

2025/12/24 11:17:07 32816

該藥企重磅中藥創(chuàng)新藥成功上市！搶灘近3億人頭痛市場

緊張型頭痛易反復發(fā)作，給患者帶來極大困擾。方盛制藥養(yǎng)血祛風止痛顆粒的成功上市將為患者帶來新的用藥選擇。【詳情】

2025/12/22 9:27:37 32117

又新增2款國產創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來自恒瑞醫(yī)藥等

根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站12月17日公示，2款國產創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，分別來自恒瑞醫(yī)藥、寧波新灣科技。
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2025/12/17 13:23:02 36997

4款創(chuàng)新藥密集獲批臨床，這家藥企創(chuàng)新研發(fā)正穩(wěn)步推進

12月16日，海思科發(fā)布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司4個創(chuàng)新藥物臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。【詳情】

2025/12/17 9:06:59 35517