重磅國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥II期臨床大獲成功！降糖和減重指標(biāo)優(yōu)于司美格魯肽

在降糖和減重兩個(gè)核心指標(biāo)上均顯著優(yōu)于司美格魯肽！聯(lián)邦制藥這款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥展現(xiàn)出巨大的潛力。基于II期臨床研究的積極結(jié)果，聯(lián)邦制藥將盡快啟動(dòng)中國(guó)2型糖尿病患者的III期臨床研究。【詳情】

2026/3/27 9:19:38 36979

多個(gè)ADC新藥密集在中國(guó)獲批臨床，涉及華東醫(yī)藥、康弘藥業(yè)等

近日，多個(gè)ADC藥物在中國(guó)獲批臨床，涉及華東醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、科倫博泰、禮來(lái)等藥企，彰顯出中國(guó)ADC藥物研發(fā)蓬勃活力。
【詳情】

2026/3/26 16:39:40 34942

本周，信立泰、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等新藥臨床迎密集獲批！

本周(3月23日-26日)，國(guó)內(nèi)已有大批藥企宣布新藥臨床獲批，涵蓋脂肪性肝炎、偏頭痛等多個(gè)領(lǐng)域。【詳情】

2026/3/26 15:38:34 33327

同一日，2個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定

同一日（3月24日），齊魯制藥、長(zhǎng)春高新2家國(guó)內(nèi)藥企發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。【詳情】

2026/3/26 9:47:58 37512

同一日2款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，覆蓋心臟等領(lǐng)域

2款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，包括應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、阿邁特醫(yī)療器械（北京）股份有限公司二氧化碳造影壓力注射套裝。【詳情】

2026/3/25 16:38:17 38801

信達(dá)生物重磅創(chuàng)新藥III期臨床研究達(dá)主要終點(diǎn)！產(chǎn)品收入頭次破百億

信達(dá)生物曾表示，2027年達(dá)到200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)，并提出，到2030年實(shí)現(xiàn)5條管線進(jìn)入全球多中心3期臨床研究。據(jù)悉，近日，公司重磅產(chǎn)品迎來(lái)新突破。【詳情】

2026/3/25 13:22:22 37274

新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來(lái)自國(guó)內(nèi)外藥企

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）3月24日公示，新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，分別來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企科興制藥、跨國(guó)藥企強(qiáng)生。【詳情】

2026/3/24 15:56:16 30867

恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥接連發(fā)力，該罕見(jiàn)病藥物迎來(lái)新進(jìn)展

恒瑞醫(yī)藥近日公布，富馬酸立康可泮(HRS-5965)膠囊的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品是一種補(bǔ)體因子B抑制劑，可抑制補(bǔ)體介導(dǎo)的血管內(nèi)外溶血反應(yīng)，提升血紅蛋白水平。【詳情】

2026/3/24 11:41:34 34577

3月一批創(chuàng)新藥納入或擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，將加速在中國(guó)落地

根據(jù)國(guó)家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站3月17日公示，葛蘭素史克（GSK）申報(bào)的貝普若韋生注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，公示時(shí)期截至3月24日。【詳情】

2026/3/23 16:11:29 33528

又一個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，涉及罕見(jiàn)病領(lǐng)域

3月19日，又一個(gè)創(chuàng)新藥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)擬納入突破性治療品種，這款產(chǎn)品來(lái)自因塞特醫(yī)藥，涉及罕見(jiàn)病領(lǐng)域。【詳情】

2026/3/19 13:08:25 34061