和鉑醫(yī)藥核心產(chǎn)品上市申請(qǐng)撤回，預(yù)期2024年上半年重新提交

12月1日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，撤回巴托利單抗(HBM9161)在國(guó)內(nèi)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。公司稱，目前正在進(jìn)行該產(chǎn)品III期臨床試驗(yàn)的延期【詳情】

2023/12/4 17:21:05 40793

超11億元大品種獲批上市，人福醫(yī)藥在麻醉藥領(lǐng)域再下一城

人福醫(yī)藥11月29日晚間發(fā)布公告稱，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊(cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“羅庫溴銨注射液”。【詳情】

2023/12/1 11:09:33 36261

備受關(guān)注的精神分裂癥新藥有新進(jìn)展！NDA已獲FDA受理

近日消息，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美國(guó)FDA已受理KarXT(xanomeline trospium)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，用于治療成人精神分裂癥。【詳情】

2023/11/30 9:34:51 50284

這兩家藥企同一日公告：有藥物II期臨床研究完成頭例患者給藥

11月27日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，呼吸及重癥抗感染板塊公司自主開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在中國(guó)開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究于近日完成了頭例患者入組給藥。【詳情】

2023/11/29 11:06:03 38361

揚(yáng)子江藥業(yè)4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期

近3年來（2021年至今），揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品管線取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，其中累計(jì)有85個(gè)仿制藥在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)（以藥品名稱計(jì)，含非頭次獲批），仿制藥迎來豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類新藥。【詳情】

2023/11/29 10:40:23 38941

又一國(guó)產(chǎn)防治流感藥，獲得FDA批準(zhǔn)！

進(jìn)入流感季，防治流感類藥物備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。11月27日消息，普利制藥發(fā)布公告稱，公司仿制藥磷酸奧司他韋膠囊的上市申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該藥將于2023年7月接受FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查并通過。【詳情】

2023/11/29 9:51:25 38590

昨日多家藥企公告藥物獲批臨床試驗(yàn)，涉及中藥、ADC藥物等

根據(jù)梳理，11月27日，金城醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等多家藥企發(fā)布公告稱，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。其中包括一款為中藥1.2類新藥以及一款獲FDA臨床試驗(yàn)許可的ADC藥物。【詳情】

2023/11/28 13:54:45 33919

該藥企新藥獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽性實(shí)體瘤

11月27日，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司科倫博泰主要產(chǎn)品A400獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽性實(shí)體瘤。【詳情】

2023/11/27 14:28:46 35515

云頂新耀新藥在華獲批，開啟國(guó)內(nèi)IgA腎病治療新時(shí)代

11月24日，云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)耐賦康®(Nefecon®)的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。【詳情】

2023/11/25 15:36:08 38882

糖尿病藥物市場(chǎng)空間廣闊，“醫(yī)藥一哥”稱已布局多款藥物

有數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)的銷售額達(dá)到575.71億。另有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的潛在規(guī)模預(yù)計(jì)將超過千億元人民幣，糖尿病藥物具有廣闊的市場(chǎng)。【詳情】

2023/11/25 9:48:55 39507