該藥企國際化再下一城，肺癌創(chuàng)新藥在東南亞國家成功獲批上市

近日，復(fù)宏漢霖國際化戰(zhàn)略再下一城，其繼漢曲優(yōu)®之后，自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥 漢斯?fàn)?#174;（斯魯利單抗）在印度尼西亞獲批上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。
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2023/12/29 10:31:26 36181

又一批國產(chǎn)藥被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，將加快臨床開發(fā)進(jìn)程

孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。數(shù)據(jù)預(yù)測，2019年至2024年，全球孤兒藥市場正以約12%的復(fù)合年增長率增長，至2024年，該市場規(guī)模將達(dá)到2420億美元。【詳情】

2023/12/29 9:35:20 32902

本周內(nèi)新增5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，涉及全身實(shí)體惡性腫瘤治療等

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，本周內(nèi)（12月25-29日），有5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，其中包括4個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，1個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新產(chǎn)品。【詳情】

2023/12/29 8:58:27 36806

華東醫(yī)藥罕見病新藥被CDE納入優(yōu)先審評，有望加速上市

藥品一旦被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，意味著該藥有利于加快在國內(nèi)上市許可申請的審評審批，盡早造福國內(nèi)患者。【詳情】

2023/12/28 11:06:45 33974

國產(chǎn)創(chuàng)新眼科藥IND獲受理，用于延緩兒童近視進(jìn)展！

聚焦兒童近視問題，遠(yuǎn)大醫(yī)藥積極布局，創(chuàng)新產(chǎn)品正迎來新突破。12月27日，公司宣布其用于延緩兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。【詳情】

2023/12/28 9:40:40 39893

上千萬美元投入或?qū)ⅰ按蛩保A東醫(yī)藥擬終止開發(fā)這款口服GLP-1藥

美國vTv Therapeutics公司（下稱vTv公司）消息，12月18日，其子公司vTv Therapeutics LLC收到華東醫(yī)藥的通知：有意終止合作開發(fā)口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子創(chuàng)新藥TTP273片。【詳情】

2023/12/27 10:27:21 39295

頭張?zhí)幏揭验_具！康哲藥業(yè)用于癲癇急救創(chuàng)新藥正式進(jìn)入臨床應(yīng)用

12月22日，康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑（維圖可）在廣東省人民醫(yī)院（廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）開具了全國頭張?zhí)幏?。這標(biāo)志著中國頭個(gè)地西泮鼻用噴霧劑正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。【詳情】

2023/12/26 16:00:47 36592

該國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)屢傳利消息！新藥在澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)獲批

近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展不斷提速，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)回暖。據(jù)悉，近日，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)，亞虹醫(yī)藥屢次傳來利好消息。【詳情】

2023/12/25 16:03:27 32918

這款乙肝新藥終止臨床試驗(yàn)！1.5億元研發(fā)投入打水漂

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月21日，國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺登記的試驗(yàn)總數(shù)為22895項(xiàng)，其中有626項(xiàng)為主動(dòng)終止試驗(yàn)，約占試驗(yàn)總數(shù)的2.73%。【詳情】

2023/12/23 9:56:58 40570

華領(lǐng)醫(yī)藥向FDA提交新藥臨床試驗(yàn)申請，糖尿病患者有望實(shí)現(xiàn)每天一次口服用藥

12月21日，華領(lǐng)醫(yī)藥公告稱，已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑（二代GKA）向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了新藥臨床試驗(yàn)申請。設(shè)計(jì)為每日一次口服用藥【詳情】

2023/12/22 16:06:39 38098