抗艾滋病1類(lèi)新藥新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評(píng)，上市進(jìn)度加速

在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品的研發(fā)和上市涉及復(fù)雜的審批程序。為了加快具有明顯臨床價(jià)值的藥品研發(fā)和滿足臨床急需，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批流程提供了更便捷和高效的審批渠道。【詳情】

2023/11/11 11:20:19 31865

9月份我國(guó)批準(zhǔn)了4款新藥上市，包含一款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥

9月份，我國(guó)批準(zhǔn)了4款新藥上市。其中有一款是我國(guó)自主研發(fā)且在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市的新藥，即石藥集團(tuán)的納魯索拜單抗。【詳情】

2023/11/11 8:54:55 36701

樂(lè)純生物推出培養(yǎng)基新品，助力細(xì)胞快速增殖及高密度培養(yǎng)

近日消息，樂(lè)純生物的QuaCell® LeTrans Medium and Feed Medium 即將上市，該產(chǎn)品是針對(duì)HEK293和其衍生細(xì)胞系瞬時(shí)表達(dá)所研發(fā)的一款無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物成分的化學(xué)限定培養(yǎng)基。【詳情】

2023/11/9 14:17:23 41306

國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器廠商推出新品，助力生物制藥生產(chǎn)工藝不斷優(yōu)化

近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB臺(tái)式生物反應(yīng)器全新上市，該設(shè)備具備可配置性高、耐用性強(qiáng)、穩(wěn)定性高、選擇性多的特點(diǎn)，將更好的滿足醫(yī)藥等領(lǐng)域的應(yīng)用需求。【詳情】

2023/11/8 14:10:53 48284

11月以來(lái)，已有3款創(chuàng)新藥獲批上市！創(chuàng)新藥放量提速

11月份以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局公告，批準(zhǔn)3款創(chuàng)新藥獲批上市，其中2款為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括海特生物和合源生物。【詳情】

2023/11/8 13:45:47 31636

華海、康弘等多藥企公告FDA臨床試驗(yàn)進(jìn)展，涉及實(shí)體瘤新藥等

進(jìn)入11月份以來(lái)，包括華海藥業(yè)、康弘藥業(yè)、海創(chuàng)藥業(yè)等多家藥企公告稱相關(guān)藥物FDA臨床試驗(yàn)進(jìn)展。【詳情】

2023/11/6 9:33:03 40203

該創(chuàng)新藥獲批上市，多發(fā)性骨髓瘤患者迎來(lái)新的治療手段

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)海特生物申報(bào)的注射用埃普奈明上市。該藥品適應(yīng)癥為聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過(guò)至少2種系統(tǒng)性治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。【詳情】

2023/11/3 14:08:17 36833

國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)速掘金阿爾茨海默病市場(chǎng)，又一藥物獲批上市

世界衛(wèi)生組織報(bào)告，全球約有5000萬(wàn)人患有癡呆癥，其中阿爾茨海默病是常見(jiàn)的類(lèi)型。掘金阿爾茨海默病市場(chǎng)，近期又一款用于治療阿爾茨海默病的無(wú)創(chuàng)透皮貼劑在國(guó)內(nèi)獲批上市。【詳情】

2023/11/2 12:07:09 34198

2023年年底，大批藥品有望在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售！

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企積極推進(jìn)在研產(chǎn)品進(jìn)展，藥品的商業(yè)化模式也在紛紛落地。據(jù)悉，今年年底，大批藥品有望實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，給國(guó)內(nèi)患者帶去治療選擇。【詳情】

2023/11/1 10:30:17 41271

國(guó)產(chǎn)藥機(jī)頭部推出新一代實(shí)驗(yàn)室系列產(chǎn)品，將大大降低設(shè)備放大過(guò)程中的工藝影響

據(jù)悉，為滿足當(dāng)下客戶對(duì)藥物研發(fā)和工藝革新的更高要求，國(guó)產(chǎn)藥機(jī)頭部迦南科技在經(jīng)過(guò)全新的工業(yè)設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)后，推出了新一代實(shí)驗(yàn)室系列產(chǎn)品，將大大降低設(shè)備放大過(guò)程中的工藝影響。【詳情】

2023/10/30 11:54:28 38806