華東醫(yī)藥引進的腎臟疾病新藥在上市申請獲受理，已耗資超2億元

1月11日晚間，華東醫(yī)藥公告，1月10日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局通知，瑞美吡嗪注射液(英文名稱：Relmapirazin Injection；研發(fā)代碼：MB-102)的上市許可申請獲得受理。【詳情】

2024/1/12 11:33:55 39016

同一日2款創(chuàng)新藥獲批上市，涉及阿爾茨海默病藥物和中藥創(chuàng)新藥

2024年伊始，創(chuàng)新藥領(lǐng)域又迎來好消息。根據(jù)1月9日國家藥品監(jiān)督管理局消息，有2款創(chuàng)新藥獲批上市，涉及阿爾茨海默病藥物以及一款中藥創(chuàng)新藥。【詳情】

2024/1/10 10:32:01 34488

和譽醫(yī)藥捷報頻傳！用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤藥物獲孤兒藥資格認(rèn)定

2024年1月9日，和譽發(fā)布公告稱，其在研的新一代CSF-1R抑制劑 Pimicotinib(ABSK021)獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)。
【詳情】

2024/1/9 14:39:02 37873

佐力藥業(yè)百令膠囊獲批，有望再迎來一個10億級單品

繼烏靈膠囊、百令片和靈澤片三大核心產(chǎn)品后，近日，佐力藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊證書》。【詳情】

2024/1/9 9:27:09 33806

羅氏抗流感新藥獲批上市！將進一步滿足患兒臨床用藥需求

近日，羅氏中國宣布，其旗下重磅抗流感新藥速福達®干混懸劑（中文通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑）于2023年12月29日正式獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。【詳情】

2024/1/8 10:38:01 38882

2024新年伊始，大批新藥獲批上市！涉及恒瑞、人福、澤璟等藥企

隨著2024年的到來，包括恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、澤璟制藥、四環(huán)醫(yī)藥等多家藥企陸續(xù)披露相關(guān)藥品獲批上市的消息。【詳情】

2024/1/5 9:54:12 38351

一款國產(chǎn)創(chuàng)新納米藥物在美獲批臨床試驗，有望為胰腺癌治療帶來重大突破

目前，包括美國FDA和歐洲EMA在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。【詳情】

2024/1/3 11:14:55 42528

新年伊始新藥獲批上市！該藥企搶灘外科手術(shù)止血藥物廣闊市場

外科手術(shù)止血市場廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2025年，中國外科手術(shù)臺數(shù)將達到10,110.3萬臺，到2030年將達到12,828.9萬臺。而隨著中國手術(shù)臺數(shù)的增長，外科手術(shù)局部止血藥物市場亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長。【詳情】

2024/1/3 10:42:12 41781

捷報！這一20億美元抗癌藥迎來國內(nèi)首仿

近日消息，正大天晴的依維莫司片（晴維時）獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該藥注冊上市。該藥為國內(nèi)首仿，將享有12個月市場獨占期。
【詳情】

2024/1/3 9:54:24 41692

2024年伊始ADC藥物領(lǐng)域迎來多個積極進展，包括恒瑞醫(yī)藥等

近年來，抗體偶聯(lián)（ADC）藥物市場火熱，2024年伊始ADC領(lǐng)域便迎來多個積極進展。
【詳情】

2024/1/3 9:03:51 41629