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CDE發(fā)布《化學合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《化學合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》

2月28日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《化學合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2026年第21號),全文如下。【詳情】

2026/3/1 8:23:12 2575
政策密集落地!2026開年多省市發(fā)力助推中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

政策密集落地!2026開年多省市發(fā)力助推中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

這些密集出臺中藥材/中醫(yī)藥專項政策,是對國家《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030 年)》與新修訂《藥品管理法實施條例》的積極響應(yīng)【詳情】

2026/2/28 12:01:21 4341
CDE發(fā)布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求》

CDE發(fā)布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求》

2月9日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求》的通告(2026年第15號),全文如下。【詳情】

2026/2/22 8:15:49 20930
CDE修訂發(fā)布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

CDE修訂發(fā)布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

2月6日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站修訂發(fā)布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2026年第11號),全文如下。【詳情】

2026/2/21 8:13:24 19594
CDE發(fā)布《神經(jīng)病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《神經(jīng)病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

2月4日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《神經(jīng)病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2026年第9號),全文如下。【詳情】

2026/2/15 8:21:07 27502
CDE發(fā)布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

2月4日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2026年第1號),全文如下。【詳情】

2026/2/14 8:35:48 27017
CDE發(fā)布《化學仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《化學仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》

【詳情】

2026/2/14 8:35:33 29876
八部門聯(lián)合發(fā)文!深度賦能中藥新藥研發(fā),提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平

八部門聯(lián)合發(fā)文!深度賦能中藥新藥研發(fā),提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平

中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,中藥工業(yè)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要支撐,在保障人民健康、推動經(jīng)濟發(fā)展和傳承傳統(tǒng)文化等方面具有重要作用。【詳情】

2026/2/9 14:24:49 34761
2026年醫(yī)藥行業(yè)迎來政策組合拳,3項重磅法規(guī)將施行!

2026年醫(yī)藥行業(yè)迎來政策組合拳,3項重磅法規(guī)將施行!

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,在滿足群眾高品質(zhì)健康需求的同時,產(chǎn)業(yè)面臨的監(jiān)管一直在不斷加嚴。【詳情】

2026/1/28 14:13:31 49891
九部門聯(lián)合印發(fā)利好政策,助推中國藥品零售行業(yè)加速邁入高質(zhì)量發(fā)展期

九部門聯(lián)合印發(fā)利好政策,助推中國藥品零售行業(yè)加速邁入高質(zhì)量發(fā)展期

該意見核心是為了應(yīng)對藥品零售行業(yè)當前面臨的挑戰(zhàn),通過頂層設(shè)計引導其從“規(guī)模擴張”向“價值服務(wù)”轉(zhuǎn)型,以更好地滿足公眾健康需求和支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。【詳情】

2026/1/23 10:44:25 55857
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