【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在中國創(chuàng)新藥發(fā)展的過程中，授權(quán)“出海”是重要的一環(huán)，而中國ADC藥物更是跨國藥企授權(quán)合作的熱門標(biāo)的，且不少重磅交易也發(fā)生在ADC領(lǐng)域。
 

　　其中，映恩生物可謂是ADC出海大戶，目前公司13條ADC管線中6條為對外授權(quán)合作項(xiàng)目。BioNTech、GSK、BMS等跨國藥企都是它的合作伙伴。其中與BioNTech合作的3款A(yù)DC總交易金額就有望達(dá)到60億美元。
 

　　如BioNTech將獲得映恩生物的候選藥物DB-1303，這是一款基于拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑的ADC產(chǎn)品，以人類表皮生長因子受體2(HER2)作為靶標(biāo)。該靶標(biāo)在多種癌癥中的過度表達(dá)助長了癌細(xì)胞的侵襲性生長和擴(kuò)散。靶向HER2的抗體療法已被證明是HER2表達(dá)癌癥的有效治療策略。DB-1303項(xiàng)目獲得了美國食品和藥物管理局(“FDA”)的快速通道認(rèn)定，并且目前正在進(jìn)行多種HER2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的 II 期臨床試驗(yàn)(NCT05150691)。BioNTech還將獲得另一個基于拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑的ADC候選藥物DB-1311。這是基于映恩生物的DITAC技術(shù)平臺的第三代ADC產(chǎn)品。它在代表多種癌癥類型的一系列腫瘤模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，并且在臨床前安全評估中展現(xiàn)出良好的耐受性和良好的藥代動力學(xué)特征。
 

　　映恩生物與GSK就DB-1324的授權(quán)也達(dá)到了10億美元。DB-1324是基于映恩生物DITAC平臺開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物，2025年10月，DB-1324獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)批準(zhǔn)及澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗(yàn)通知(CTN)許可。2025年12月DB-1324新藥臨床試驗(yàn)申請(IND，Investigational New Drug)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)進(jìn)程正穩(wěn)步推進(jìn)，有望為晚期/轉(zhuǎn)移性胃腸道腫瘤患者提供新的治療選擇。
 

　　宜聯(lián)生物在ADC藥物領(lǐng)域?qū)嵙σ膊蝗菪∮U，其坐擁ADC(抗體偶聯(lián)藥物)技術(shù)平臺，差異化優(yōu)勢突出。2024年1月，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代ADC藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實(shí)體瘤。2026年1月，羅氏又就靶向B7H3的ADC藥物YL201與宜聯(lián)生物達(dá)成新的獨(dú)家許可協(xié)議，宜聯(lián)生物一次性獲得5.7億美元的首付款及近期里程碑付款，后續(xù)還將享有多項(xiàng)研發(fā)、臨床及商業(yè)化階段里程碑收入，同時可獲取產(chǎn)品上市后基于實(shí)際銷售額計(jì)提的特許權(quán)使用費(fèi)。業(yè)內(nèi)表示，羅氏的追加認(rèn)可，不僅證明了中國藥企議價能力的提升，更標(biāo)志著跨國頭部開始成體系地押注中國ADC創(chuàng)新技術(shù)。而對宜聯(lián)生物而言，與MNC建立穩(wěn)定良好的關(guān)系，是其邁向全球化的關(guān)鍵里程碑。
 

　　榮昌生物作為國產(chǎn)ADC出海較早的企業(yè)，旗下維迪西妥單抗是頭個國產(chǎn)ADC藥物，此前已實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)，2026年開年公司推出的新一代Claudin 18.2 ADC，憑借在胃癌、胰腺癌中的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，獲得阿斯利康48億美元天價授權(quán)，首付款高達(dá)7.2億美元。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥的TROP2 ADC，在晚期非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌的全球多中心臨床試驗(yàn)中，客觀緩解率(ORR)分別達(dá)到62.3%和58.7%，優(yōu)于全球已上市同類產(chǎn)品，尤其在腦轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)出優(yōu)異療效，終吸引默沙東、輝瑞等3家藥企競標(biāo)，以56億美元總金額達(dá)成合作。
 

　　縱觀整個行業(yè)，中國ADC藥物出海已從單點(diǎn)突破走向集群爆發(fā)。而隨著海外臨床持續(xù)推進(jìn)，國內(nèi)ADC藥物“出海派”將進(jìn)入收獲期，成為中國創(chuàng)新藥重要的勢力。
 

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