第六批耗材國采再迎新進展：征求意見稿流出！

近日，一份關(guān)于本次集采的征求意見稿又在業(yè)內(nèi)流傳，內(nèi)容涵蓋集采品種、醫(yī)療機構(gòu)報量規(guī)則以及企業(yè)競價方案等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。【詳情】

2025/10/13 15:37:05 55897

最高獎勵1億元！成都真金白銀，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近日成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實施細則正式發(fā)布。《實施細則》共20條，前13條圍繞支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持企業(yè)發(fā)展壯大3個方面等進行了明確。【詳情】

2025/10/13 14:45:56 59537

中藥注射劑行業(yè)迎“大考”：新規(guī)下企業(yè)如何破局？

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。那么，該征求意見稿出臺后，對于行業(yè)將產(chǎn)生哪些影響呢？【詳情】

2025/10/10 10:54:40 56583

《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

為了進一步提升藥物臨床研發(fā)的效率和臨床試驗的科學設(shè)計，藥審中心制定了《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）》。【詳情】

2025/9/30 14:16:26 47578

《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于公開征求《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2025/9/30 14:13:08 48653

國家藥監(jiān)局公告境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口有關(guān)事宜

支持創(chuàng)新藥品和急需藥品盡早用于臨床、惠及患者，9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口有關(guān)事宜的公告。【詳情】

2025/9/30 9:38:52 47788

10月起，醫(yī)藥行業(yè)一批新規(guī)即將施行！

2025年10月，醫(yī)藥行業(yè)一批新規(guī)即將施行，國家層面的包括《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》等，地方層面的有藥品追溯碼全面實施等。【詳情】

2025/9/28 10:04:26 55131

明年3月1日起施行，中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定將施行

國家藥監(jiān)局近日公布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，將于2026年3月1日起施行。【詳情】

2025/9/19 9:50:25 56786

CDE發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》

為規(guī)范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究，9月12日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》的通告。【詳情】

2025/9/16 15:42:53 54575

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十六批）

2025年9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十六批)的通告(2025年第34號)，全文如下：【詳情】

2025/9/15 9:14:53 53756