【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 根據(jù)梳理，11月27日，金城醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等多家藥企發(fā)布公告稱(chēng)，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。其中包括一款為中藥1.2類(lèi)新藥以及一款獲FDA臨床試驗(yàn)許可的ADC藥物。
 

　　復(fù)宏漢霖11月27日宣布，基于與宜聯(lián)生物的合作，公司開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用HLX43的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。
 

　　資料顯示，HLX43是一款靶向程序性死亡-配體1(PD-L1)的新型ADC候選藥物。作為復(fù)宏漢霖頭批進(jìn)入臨床階段的ADC產(chǎn)品之一，HLX43致力于解決PD-1/L1免疫療法不響應(yīng)或耐藥問(wèn)題，滿(mǎn)足更多晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者未滿(mǎn)足的臨床需求。
 

　　康恩貝11月27日發(fā)布公告，子公司浙江康恩貝中藥公司的洋常春藤葉提取物及口服液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　康恩貝中藥公司申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)的洋常春藤葉口服液，適應(yīng)癥為急性氣管、支氣管炎引起的咳嗽、痰多，給藥途徑為口服，注冊(cè)分類(lèi)屬中藥1.2類(lèi)新藥。洋常春藤葉提取物及口服液已開(kāi)展的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，洋常春藤葉提取物具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗炎、增強(qiáng)免疫的功效。數(shù)據(jù)顯示，2022年國(guó)內(nèi)中成藥止咳祛痰平喘用藥在藥品零售和醫(yī)療終端的市場(chǎng)銷(xiāo)售額合計(jì)約241.13億元，同比增長(zhǎng)19.3%。
 

　　此外，金城醫(yī)藥11月27日晚間發(fā)布公告稱(chēng)，山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司于近日收到控股子公司廣東金城金素制藥有限公司通知，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用乳糖酸克拉霉素藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
 

　　資料顯示，注射用乳糖酸克拉霉素適用于治療對(duì)其敏感的致病菌引起的感染，包括：下呼吸道感染(支氣管炎、肺炎)、上呼吸道感染(咽炎、鼻竇炎)、皮膚及軟組織感染(毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)、局部或彌散性感染。
 

　　浙江醫(yī)藥11月27日晚間發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SH-337片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，SH-337片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SH-337片擬用于消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病的治療。
 

　　長(zhǎng)春高新11月27日公告，公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GS1-144片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。GS1-144片獲國(guó)家藥監(jiān)局同意，就絕經(jīng)期血管舒縮癥適應(yīng)癥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　絕經(jīng)期血管舒縮癥(VMS)會(huì)影響患者的日常生活，包括睡眠、工作和社會(huì)功能等。女性健康為公司戰(zhàn)略重點(diǎn)領(lǐng)域，GS1-144片是金賽藥業(yè)自主研發(fā)NK3R小分子拮抗劑，為化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)NK3R靶點(diǎn)藥物上市，本品作為絕經(jīng)期血管舒縮癥的非激素口服療法，可以為患者提供更好的治療選擇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。