同一日，信達(dá)生物、維立志博宣布創(chuàng)新藥獲FDA快速通道資格認(rèn)定

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格（Fast Track Designation, FTD）認(rèn)定旨在加速治療嚴(yán)重或危及生命疾病的藥物及生物制品的研發(fā)與審評(píng)進(jìn)程，允許更頻繁的FDA互動(dòng)與指導(dǎo)。【詳情】

2026/1/28 11:18:15 31366

阿斯利康重磅創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，重癥肌無(wú)力領(lǐng)域再迎利好

重癥肌無(wú)力是一種自身免疫性神經(jīng)肌肉接頭疾病，由神經(jīng)-肌肉接頭傳遞功能障礙引起，其特征是波動(dòng)性肌肉無(wú)力，具有病程長(zhǎng)、難治愈、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。
【詳情】

2026/1/27 14:27:12 32596

抗抑郁新藥再迎新進(jìn)展，重磅GLP1R/GIPR 雙激動(dòng)劑啟動(dòng)III期臨床

抑郁癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要與5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）和去甲腎上腺素（NE）等神經(jīng)遞質(zhì)的功能失調(diào)有關(guān)。2023年全球約有2.8億人患有抑郁癥。【詳情】

2026/1/27 13:23:11 37380

同一日3個(gè)創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械獲批上市，涉及丁肝病毒等領(lǐng)域

2026年1月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布多個(gè)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市的消息，涉及慢性丁型肝炎病毒、外周血管血栓性疾病治療等領(lǐng)域。【詳情】

2026/1/26 10:36:41 39386

復(fù)星醫(yī)藥、艾伯維等多家國(guó)內(nèi)外藥企同一日公告，新藥在中國(guó)獲批上市

1月22日，多家藥企發(fā)布公告，新藥在中國(guó)獲批上市，覆蓋急救、精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛、炎癥性腸病及腫瘤治療等領(lǐng)域，涉及復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、艾伯維、第一三共等國(guó)內(nèi)外藥企。【詳情】

2026/1/23 10:18:50 36205

又一個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批，已累計(jì)393個(gè)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站1月20日消息，又一款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，來(lái)自蘇州宏元生物科技有限公司，這已是我國(guó)累計(jì)獲批的第393個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。【詳情】

2026/1/21 9:49:16 32968

剛剛！又一個(gè)2型糖尿病1類創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市

剛剛（1月16日），又有一款創(chuàng)新藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊（商品名：東澤安）獲批上市。【詳情】

2026/1/16 11:54:17 33307

剛剛！又有2個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來(lái)自同一家藥企

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，1月16日，又有2個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，且均來(lái)自中硼（廈門）生物醫(yī)藥有限公司。【詳情】

2026/1/16 10:41:49 34906

華東醫(yī)藥又一重磅創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)，國(guó)際化再下一城

近年來(lái)，國(guó)際化已成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心戰(zhàn)略方向之一。華東醫(yī)藥也持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化布局，且在制劑出口與創(chuàng)新藥出海領(lǐng)域穩(wěn)步前行。近日，公司國(guó)際化進(jìn)程又迎來(lái)新進(jìn)展。【詳情】

2026/1/15 13:55:41 32909

國(guó)內(nèi)藥企步入創(chuàng)新收獲期，一周內(nèi)多款1類新藥開發(fā)迎重要進(jìn)展

2026年剛開始，國(guó)內(nèi)1類新藥在臨床和上市方面就已取得了不少重要進(jìn)展。【詳情】

2026/1/9 16:19:49 31040