國產醫(yī)療器械迎來新突破！同一日4個創(chuàng)新產品獲批上市

回顧剛過去的4月，有5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市。其中4月30日同一天便有4個，來自上海藍脈醫(yī)療科技有限公司、江蘇偉禾生物科技有限公司、西安華峰醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2026/5/6 10:01:52 34719

臨床數(shù)據(jù)造假，F(xiàn)DA勸退！這款重磅罕見病藥陷入生死局

4月27日，美國FDA藥物評價與研究中心（?CDER）發(fā)布公告，提議撤銷安進公司用于治療一組罕見自身免疫性疾病的藥物 TAVNEOS（阿伐可泮）的批準。【詳情】

2026/4/30 9:30:10 35754

2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自康諾亞、百時美施貴寶

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，4月28日，2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別為康諾亞的CM336注射液與百時美施貴寶的Mezigdomide（CC-92480）膠囊。【詳情】

2026/4/28 16:35:06 36014

該頭部藥企雙免疫療法在中國獲批上市，肝癌治療迎來新突破

2026年4月27日，阿斯利康正式宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準曲麥利尤單抗聯(lián)合度伐利尤單抗（Imfinzi）用于晚期或不可切除的肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療。【詳情】

2026/4/28 15:06:34 30701

又一個中藥品種保護申請獲受理！為精華制藥的“五朵金花”之一

中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的瑰寶，其質量與創(chuàng)新發(fā)展始終受到行業(yè)關注。據(jù)國家藥監(jiān)局公示，4月截至目前，有2個中藥品種保護申請獲受理，來自精華制藥集團股份有限公司、大連美羅中藥廠有限公司。【詳情】

2026/4/27 15:40:57 38688

本周至少3款新藥上市申請獲受理，涉過敏性鼻炎、哮喘等

4月23日，康哲藥業(yè)公告，國家藥品監(jiān)督管理局已受理其1類新藥柯美奇拜單抗注射液用于季節(jié)性過敏性鼻炎適應癥的上市許可申請【詳情】

2026/4/24 14:37:55 37606

近期中國抗腫瘤創(chuàng)新藥迎密集突破，差異化創(chuàng)新成核心競爭力！

近期，在肺癌、小細胞肺癌等難治性癌種上，國內藥企迎來了密集突破，其中又多個里程碑成果。【詳情】

2026/4/24 11:38:44 39649

TCE成下一代免疫治療熱門方向，國內這家創(chuàng)新藥企斬獲新進展

近年來，T細胞銜接器（TCE）成為下一代免疫治療的熱門方向。有數(shù)據(jù)預測，2022年到2035年，全球TCE藥物市場規(guī)模將從約10億美元增至1211億美元以上。【詳情】

2026/4/23 15:33:00 30977

2026 中國創(chuàng)新藥爆發(fā)，6款first-in-class藥物已獲批上市

4月10日，百濟神州宣布注射用塔拉妥單抗(商品名：安泰適)經優(yōu)先審評程序獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市。【詳情】

2026/4/22 10:44:45 31631

中國抗失眠藥物又迎來新突破！翰森制藥公布新的研究數(shù)據(jù)

當深夜的寂靜成為煎熬，當輾轉反側成為常態(tài)，失眠正以驚人的速度侵蝕著現(xiàn)代人的健康。數(shù)據(jù)顯示，中國18歲及以上人群睡眠困擾率約為48.5%，超3億人存在睡眠障礙【詳情】

2026/4/22 9:00:37 38697