科凱生命科學(xué)又一款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市！

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月9日消息，又一款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，為科凱（南通）生命科學(xué)有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。【詳情】

2026/2/10 9:56:08 28403

2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，有望加速惠及嬰幼兒RSV及腎病患者

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，來自珠海泰諾麥博制藥股份有限公司、羅氏（中國）投資有限公司。【詳情】

2026/2/9 10:51:51 34826

3款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，涉及乳腺癌、肺癌領(lǐng)域

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，截至目前，有3款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，包括第一三共的DS-8201a（德曲妥珠單抗）等。【詳情】

2026/2/6 14:04:41 32184

白癜風(fēng)治療迎來突破，兩款新藥將為患者帶來利好

白癜風(fēng)是一種常見的皮膚黏膜色素脫失性疾病，難以治愈且常發(fā)于面部等暴露部位，給患者帶來較大心理壓力。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國白癜風(fēng)患者約有上千萬人，治療需求迫切。【詳情】

2026/2/5 14:33:11 36089

新增2個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫(yī)藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站2月3日公示，新增2個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別為威尚生物的WSD0922-FU片、恒瑞醫(yī)藥的注射用SHR-A1811。【詳情】

2026/2/4 9:37:03 36303

多個(gè)1類新藥臨床試驗(yàn)迎來新進(jìn)展，涉及減重、腫瘤、兒童生長(zhǎng)等領(lǐng)域

2月2日，國內(nèi)多家藥企1類新藥迎來重要臨床進(jìn)展，涵蓋肥胖減重、復(fù)發(fā)難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤、兒童特發(fā)性身材矮小等多個(gè)治療領(lǐng)域。【詳情】

2026/2/3 16:17:45 35274

2026 年1月國產(chǎn)創(chuàng)新藥爆發(fā)，腫瘤、肝病等多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破

近日，華輝安健宣布創(chuàng)新藥立貝韋塔單抗注射液(HH-003)，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)上市。【詳情】

2026/2/3 10:09:09 39672

又一款2型糖尿病1類創(chuàng)新藥獲批上市，來自杭州藥企

2026年開年以來，我國2型糖尿病創(chuàng)新藥領(lǐng)域喜事連連，短短半個(gè)月內(nèi)兩款本土1類創(chuàng)新藥相繼獲批上市，為糖尿病患者帶來全新治療選擇。【詳情】

2026/2/2 11:46:26 36679

匯宇制藥、片仔癀等多家藥企公告：1類創(chuàng)新藥臨床新進(jìn)展

近日，匯宇制藥、聯(lián)邦制藥、片仔癀等多家藥企披露1類創(chuàng)新藥臨床新進(jìn)展，涵蓋肺癌、感染性疾病、淋巴瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。這些突破將豐富企業(yè)研發(fā)管線，為患者帶來新的希望。【詳情】

2026/1/29 11:12:01 36023

百歐恩泰2款創(chuàng)新藥IND獲CDE受理，均來自中國藥企

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站1月27日公示，百歐恩泰（BioNTech 在華關(guān)聯(lián)企業(yè)）/宜聯(lián)生物的 BNT326、百歐恩泰的BNT327的 IND 申請(qǐng)分別已經(jīng)獲得受理。【詳情】

2026/1/29 9:22:20 38205