【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 2026年，在中國醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)過多年積累后，行業(yè)開始進入成果落地的“豐收季”，越來越多重磅新藥也邁入了上市階段。據(jù)悉，在本周就又有3款新藥上市申請獲受理。
 

　　4月23日，康哲藥業(yè)公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理其1類新藥抗IL?4Rα人源化單克隆抗體注射液MG?K10(通用名：柯美奇拜單抗注射液)用于季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥的上市許可申請(NDA)。該藥物擬用于鼻用糖皮質(zhì)激素治療后癥狀控制不佳的成人中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者。據(jù)介紹，2025年1月24日，康哲藥業(yè)通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司及其附屬公司就MG-K10簽訂合作協(xié)議，獲得了MG?K10在中國、新加坡的共同開發(fā)權(quán)(除AD外)及獨家商業(yè)化權(quán)利。
 

　　此次MG?K10上市許可申請獲受理，標(biāo)志著集團旗下眼科業(yè)務(wù)公司康哲維盛將治療領(lǐng)域從眼科拓展至耳鼻喉科。未開，產(chǎn)品若能成功獲批上市，既能進一步提升康公司在相關(guān)?？祁I(lǐng)域的學(xué)術(shù)品牌影響力，還能為其帶來業(yè)務(wù)增長新動力
 

　　4月23日，上海躍賽生物科技有限公司的UX-DA003注射液申請已獲受理，受理號為CXSL2600438。
 

　　資料顯示，躍賽生物是一家以新一代干細胞技術(shù)為驅(qū)動的細胞藥物研發(fā)科技公司，利用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人多能干細胞制備、培養(yǎng)、分化和基因編輯技術(shù)平臺進行干細胞治療領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)為神經(jīng)退行性疾病、罕見病等適應(yīng)癥提供創(chuàng)新細胞診療方案。UX-DA003注射液是一款治療用生物制品，目前尚未公開靶點 / 適應(yīng)癥。
 

　　4月22日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司獨家商業(yè)化產(chǎn)品CXG87(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(IV)膠囊型)的藥品注冊上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
 

　　根據(jù)公告，CXG87是暢溪制藥自主開發(fā)的2.2類改良型新藥，用于治療哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病。Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，該藥療效非劣于陽性對照藥，且在吸氣流速受限患者中更具優(yōu)勢。2025年10月，華東醫(yī)藥與暢溪制藥就CXG87產(chǎn)品達成中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議條款，由暢溪制藥負責(zé)研發(fā)生產(chǎn)，華東醫(yī)藥負責(zé)中國大陸地區(qū)獨家商業(yè)化推廣。
 

　　總的來說，隨著越來越多新藥陸續(xù)進入審批尾聲，2026年注定將成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“大年”。這些藥物一旦獲批，將迅速通過醫(yī)保和商保的通道進入臨床應(yīng)用，惠及更多患者。
 

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