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邁威生物押注PD、MSA創(chuàng)新藥！已獲批開展臨床試驗

2026年04月15日 11:15:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：34414

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】α-syn蛋白的異常聚集與沉積，是帕金森病、多系統(tǒng)萎縮和路易體癡呆等 α-突觸核蛋白病的關(guān)鍵病理特征。20年來，α-syn示蹤劑領(lǐng)域始終未有突破性進展。近日，在該藥物領(lǐng)域迎來好消息，邁威生物宣布其孵化公司思努賽生物的SST001(18F-FD4)獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗，成為國內(nèi)獲批進入臨床試驗的α-syn PET示蹤劑。
 
　　資料顯示，SST001 作為一款經(jīng) IIT 研究驗證的 α-syn 特異性 PET 分子示蹤劑，可實現(xiàn)在體、實時、可定性及定量檢測，有望為帕金森病(PD)與多系統(tǒng)萎縮(MSA)等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據(jù)，并為相關(guān)治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支持。
 
　　此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，計劃納入健康志愿者、多系統(tǒng)萎縮(MSA)患者及帕金森病(PD)患者。研究主要評估 SST001 的安全性、耐受性、生物分布特征、輻射劑量學特征及藥代動力學特征，為后續(xù)臨床開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
 
　　PD、MSA等領(lǐng)域藥物市場需求巨大。有數(shù)據(jù)顯示，2021 年全球約有1,180 萬名 PD 患者。在中國市場，有報告顯示，中國現(xiàn)存帕金森病患病人數(shù)已超500萬例，約占全球患病人數(shù)的43.14%。而MSA雖為罕見病，但其進展更快、預(yù)后更差，患者的中位生存期通常僅為 6 至 10 年，疾病負擔顯著。
 
　　急切地需求帶來了可觀的市場潛力。有數(shù)據(jù)預(yù)測，2023年到2032年，全球α-突觸核蛋白總市場預(yù)計從63.7億美元增長至126億美元。而靶向α-syn的PET示蹤劑作為其中具潛力的新興細分賽道，其市場價值有望被寄予厚望。SST001 隨著本次國內(nèi)IND的獲批，其在中美均已進入臨床，正式邁入全球化開發(fā)的新階段。
 
　　資料顯示，邁威生物專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F(xiàn)有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種。
 
　　而思努賽生物是由邁威生物投資孵化， 其科學創(chuàng)始團隊長期專注于 α-syn等神經(jīng)退行性疾病相關(guān)病理蛋白的結(jié)構(gòu)解析與分子機制研究。公司基于結(jié)構(gòu)驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)新范式，對帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集體進行了大量的結(jié)構(gòu)解析及與配體互作機制研究，獲得臨床候選分子SST001，有望為 PD、多系統(tǒng)萎縮(MSA)等疾病診斷和治療帶來解決方案。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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