國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)4個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市，已累計(jì)388個(gè)

12月15日，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)再迎來好消息，四個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。截至目前，我國已經(jīng)累計(jì)388個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。【詳情】

2025/12/16 11:51:47 38810

4款1類創(chuàng)新藥集中獲批上市，來自諾誠健華、正大天晴等

2025年12月15日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息顯示，4款1類創(chuàng)新藥集中獲批上市，其中3款來自國內(nèi)藥企。【詳情】

2025/12/16 11:20:42 35917

同日，2款中藥獲批中藥二級保護(hù)品種！

總的來說，中藥品種保護(hù)制度既保護(hù)了原研企業(yè)和優(yōu)勢品種企業(yè)的核心技術(shù)和合法權(quán)益，又能提高中藥研制單位及生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)中藥新品種、提升藥品質(zhì)量的積極性。【詳情】

2025/12/15 10:22:37 35587

又有2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包括經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月12日消息，2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，這2款產(chǎn)品分別為沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”等。【詳情】

2025/12/15 8:57:13 35010

2025年11月，國內(nèi)10款首仿藥獲批上市！

近年來，中國仿制藥產(chǎn)業(yè)已從追求規(guī)模的“數(shù)量時(shí)代”，進(jìn)入了“高質(zhì)量仿制與仿創(chuàng)結(jié)合”新階段。11月有195個(gè)藥品通過/視同通過一致性評價(jià)，新增13個(gè)獨(dú)家過評品種。其中，10個(gè)為首仿。【詳情】

2025/12/12 11:32:54 40294

和黃醫(yī)藥持續(xù)突破，重磅創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審批

根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司的賽沃替尼片擬納入優(yōu)先審評，擬適應(yīng)癥為經(jīng)過至少2種系統(tǒng)化療失敗的MET基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。【詳情】

2025/12/12 10:32:15 40069

又一個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理，來自貴州三力

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月10日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示顯示，貴州三力制藥股份有限公司的開喉劍噴霧劑初保申請獲受理。【詳情】

2025/12/11 10:25:32 40740

歲末將至，2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市！涉及原發(fā)性高血壓等領(lǐng)域

歲末將至，國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域傳來陣陣喜訊。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，12月以來，已經(jīng)有2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自信達(dá)生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司。【詳情】

2025/12/11 9:03:52 34820

翼思生物抗癲癇新藥獲批上市，中國患者迎來“無發(fā)作”希望

對該市場存在巨大的未被滿足的治療需求，本土藥企正加速布局、創(chuàng)新研發(fā)，2025年以來已有多家藥企在抗癲癇藥研發(fā)上取得新突破。【詳情】

2025/12/10 16:49:21 29586

拿下首仿！該藥企成功突圍超20億美元精神分裂癥藥物

近日，國內(nèi)精神類用藥領(lǐng)域傳來重磅消息——熱門品種布瑞哌唑片的首仿正式獲批，成都苑東生物從齊魯制藥、科倫藥業(yè)等企業(yè)的圍追中成功突圍，成為首仿企業(yè)。【詳情】

2025/12/10 16:31:32 31064