【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】信達(dá)生物曾表示，2027年達(dá)到200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)，并提出，到2030年實(shí)現(xiàn)5條管線進(jìn)入全球多中心3期臨床研究。據(jù)悉，近日，公司重磅產(chǎn)品迎來新突破。
 

　　3月24日，信達(dá)生物宣布，依莫芙普-α注射液(重組人血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)/人補(bǔ)體受體1(CR1)融合蛋白，研發(fā)代號：IBI302)在中國新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)人群中開展的III期臨床研究(STAR)達(dá)成52周主要終點(diǎn)。
 

　　資料顯示，依莫芙普-α是信達(dá)生物自主研發(fā)的一種雙特異性重組全人源融合蛋白，其設(shè)計(jì)理念體現(xiàn)了對nAMD病理機(jī)制的深刻理解。該分子N端為血管內(nèi)皮生長因子結(jié)合域，能夠與VEGF家族結(jié)合，阻斷VEGF介導(dǎo)的信號通路，抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，降低血管滲透性和滲漏；C端為補(bǔ)體結(jié)合域，通過特異性結(jié)合C3b和C4b，抑制補(bǔ)體經(jīng)典途徑和旁路途徑的激活，減輕補(bǔ)體活化介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。這一雙靶點(diǎn)機(jī)制直擊nAMD的兩大核心病理環(huán)節(jié)——異常血管新生與慢性炎癥。
 

　　本次研究結(jié)果顯示，依莫芙普-α在視力改善方面非劣效于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)療法阿柏西普，同時展現(xiàn)出每16周給藥一次的個性化超長間隔潛力，以及降低黃斑萎縮發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)特優(yōu)勢。
 

　　信達(dá)生物相關(guān)人士表示，依莫芙普-α展現(xiàn)出與阿柏西普相當(dāng)?shù)囊暳Ω纳菩Ч?，而?0%以上的受試者能夠維持每16周一次的給藥頻率，從而顯著減輕患者治療負(fù)擔(dān)。同時，研究觀察到依莫芙普-α具有抑制黃斑萎縮的潛在優(yōu)勢。這些鼓舞人心的結(jié)果為后續(xù)研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，公司將積極準(zhǔn)備遞交新藥上市申請。
 

　　據(jù)悉，依莫芙普-α是信達(dá)生物在眼科領(lǐng)域布局的核心品種之一，公司已構(gòu)建起覆蓋眼底疾病、干眼癥、青光眼等多領(lǐng)域的眼科產(chǎn)品管線。
 

　　近年來，隨著信達(dá)生物的持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，公司逐漸迎來收獲期。數(shù)據(jù)顯示，2025年公司產(chǎn)品收入頭次突破百億元，約119億元，同比保持約45%的強(qiáng)勁增長態(tài)勢。目前公司有18款創(chuàng)新藥成功上市，其中12款納入國家醫(yī)保目錄，累計(jì)惠及患者超600萬人次。
 

　　如瑪仕度肽注射液獲批上市，成為獲批的GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物。替妥尤單抗注射液獲批上市，為國內(nèi)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域帶來新的選擇。匹康奇拜單抗注射液上市，成為中國由本土企業(yè)自主研發(fā)的IL-23p19靶點(diǎn)單抗藥物。
 

　　信達(dá)生物全球創(chuàng)新布局持續(xù)突破，以新一代免疫療法(IO)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)為核心的腫瘤創(chuàng)新管線，以及新一代代謝及心血管(CVM)、自身免疫及眼科領(lǐng)域創(chuàng)新管線的全球臨床開發(fā)，正逐步取得關(guān)鍵性進(jìn)展，持續(xù)打開本公司成長空間。公司目標(biāo)到2027年實(shí)現(xiàn)多個產(chǎn)品全球獲批、銷售收入超200億元。
 

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