肺癌治療迎來新突破！5月以來，多款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法

2026年5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE）網(wǎng)站公示，默沙東的MK-3475A注射液（皮下注射帕博利珠單抗，俗稱“K藥“皮下制劑）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/5/21 14:02:19 19932

藥企研發(fā)遇冷，5月全球多款重磅新藥臨床已折戟！

從多款曾被寄予厚望的ADC、IgG抑制劑項目臨床未達(dá)到預(yù)設(shè)終點，以及被終止研發(fā)，可以看出創(chuàng)新藥研發(fā)“高風(fēng)險、高回報”的殘酷本質(zhì)。【詳情】

2026/5/21 10:32:00 20342

38個藥品被重點監(jiān)控！藥品監(jiān)管正趨于常態(tài)化

不少醫(yī)院會定期公開重點監(jiān)控藥品目錄。如5 月 13 日，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院江西省中醫(yī)院發(fā)布了《2026年上半年重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，共有 38 個品種。【詳情】

2026/5/21 10:05:06 20774

7億入主一家藥企！果蔬企業(yè)跨界醫(yī)藥，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

有數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，我國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)較2020年增長33%，達(dá)到5924家。近日，果蔬企業(yè) 宏輝果蔬7億元收購施美藥業(yè)更是備受市場關(guān)注。【詳情】

2026/5/21 9:23:09 20754

人工智能賦能新藥研發(fā)，“國內(nèi)AI制藥一哥”BD成績“開掛”

作為國內(nèi)AI制藥一哥，英矽智能致力于整合人工智能和自動化技術(shù)，加速藥物發(fā)現(xiàn)并推動生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新，賦能人類更長久更健康的生活。近兩年，公司的BD動作密集，成果豐碩。【詳情】

2026/5/20 14:18:40 22261

4月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品318個

根據(jù)國家藥監(jiān)局5月18日發(fā)布的公告顯示，2026年4月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品318個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品272個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個。【詳情】

2026/5/20 12:03:08 20881

中藥品種保護(hù)再添新績，重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

中藥品種保護(hù)再傳來好消息，根據(jù)5月19日國家藥監(jiān)局公示，山東宜島康制藥有限公司的杞黃降糖膠囊初保申請獲受理，這一消息為糖尿病治療領(lǐng)域注入新活力。【詳情】

2026/5/20 11:46:15 19291

2026首仿藥捷報連連，剛需大品種國產(chǎn)化替代加速！

近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司奕姿®米諾膦酸片(規(guī)格：50mg)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。【詳情】

2026/5/20 10:57:52 22871

未達(dá)主要終點！多家頭部藥企遭遇創(chuàng)新藥臨床失利“寒流”

創(chuàng)新藥研發(fā)向來是一條高風(fēng)險、高壁壘的攻堅之路，每一步前進(jìn)都伴隨著未知的挑戰(zhàn)。進(jìn)入5月，醫(yī)藥行業(yè)迎來多個臨床失利“寒流”，再生元、渤健等多藥企相繼披露臨床試驗不及預(yù)期的消息。【詳情】

2026/5/20 10:10:12 21152

一周內(nèi)，國內(nèi)流感新藥迎雙突破！

2026年5月以來，國內(nèi)流感藥物研發(fā)領(lǐng)域已取得了多項重要進(jìn)展,如眾生藥業(yè)覆蓋全年齡段甲流患者的昂拉地韋完成III期臨床、太極集團(tuán)新一代RNA聚合酶抑制劑獲批臨床。【詳情】

2026/5/20 9:53:26 21293