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一周內(nèi)，國內(nèi)流感新藥迎雙突破！

2026年05月20日 09:53:26來源：制藥網(wǎng)點擊量：21562

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 流行性感冒(俗稱流感)是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織預測，全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例，包括300萬至500萬例重癥病例。在此背景下，抗流感藥物市場空間廣闊。
 
　　業(yè)內(nèi)預測，中國抗流感用藥市場規(guī)模到2028年有望達到269億元。值得注意的是，在不斷擴大的市場吸引下，目前眾多藥企都在加速布局該領(lǐng)域，2026年5月以來，國內(nèi)流感藥物研發(fā)領(lǐng)域已取得了多項重要進展。
 
　　5月18日，太極集團公告，公司全資子公司——太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關(guān)《藥物臨床試驗批準通知書》，其申報的“DSC158A片(規(guī)格：40mg/10mg/2.5mg)”經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意其開展成人甲型、乙型流感的臨床試驗。
 
　　據(jù)介紹，DSC158A片是太極集團自主研發(fā)的新一代RNA聚合酶抑制劑。臨床前研究表明，DSC158A片在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的癥狀，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗。
 
　　5月14日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，其全資孫公司衡水萬洋收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，磷酸奧司他韋原料藥境內(nèi)生產(chǎn)上市申請正式獲批。
 
　　公告顯示，磷酸奧司他韋是一種高選擇性流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，用于預防和治療流行性感冒(主要為甲型及乙型流感)。數(shù)據(jù)顯示，2025年奧司他韋制劑銷售額達40.72億元，同比增長15.03%；同年磷酸奧司他韋原料藥用量達106.44噸，同比增長88.79%
 
　　5月13日，眾生藥業(yè)公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的昂拉地韋顆粒的新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，擬用于治療2～11歲兒童單純性甲型流感。
 
　　昂拉地韋是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的藥物，今年2月眾生藥業(yè)宣布昂拉地韋顆粒治療2~11歲單純性甲型流感患者的III期臨床試驗獲得頂線分析數(shù)據(jù)。而在2025年5月，昂拉地韋片劑就已獲得NMPA批準上市。此次顆粒劑型申報受理，意味著這款國產(chǎn)原研新藥即將完成從成人到兒童的全人群覆蓋拼圖。
 
　　總的來說，國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集取得進展，是我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)提升的必然結(jié)果。而從眾生藥業(yè)覆蓋全年齡段甲流患者的昂拉地韋完成III期臨床，到太極集團新一代RNA聚合酶抑制劑獲批臨床可以看出，國內(nèi)藥企在抗流感新藥研發(fā)上已從“跟跑”邁向“并跑”階段。
 
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