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中藥品種保護再添新績,重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

2026年05月20日 11:46:15來源:制藥網(wǎng)點擊量:19291

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中藥品種保護再傳來好消息,根據(jù)5月19日國家藥監(jiān)局公示,山東宜島康制藥有限公司的杞黃降糖膠囊初保申請獲受理,這一消息不僅為糖尿病治療領域注入新活力,更彰顯了我國中藥品種保護制度在推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中的重要作用,折射出中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好態(tài)勢。
 
  糖尿病,作為一種常見的慢性代謝性疾病,已經(jīng)嚴重威脅著人們的健康。而解決糖尿病的頭要目的就是修復胰島。胰島如同人體血糖調(diào)節(jié)的 “開關”,若能讓胰島恢復正常功能,就可以有效調(diào)節(jié)血糖,緩解糖尿病癥狀,降低并發(fā)癥發(fā)生的風險。
 
  杞黃降糖膠囊,是一款專注于胰島修復的創(chuàng)新藥物。該產(chǎn)品精選了西洋參、知母、石膏等 20 味中藥材。其中,苦瓜干可以對胰島β細胞損傷有修復作用,被稱為植物胰島素,山茱萸可以促進受損β細胞修復)7 味藥材的有效成分經(jīng)研究證實具有保護胰島細胞、改善胰島素抵抗的作用。通過獨特的配伍和工藝,杞黃降糖膠囊能夠對受損的胰島組織進行修復,從根源上改善糖尿病患者的代謝紊亂問題。?
 
  杞黃降糖膠囊將助力糖尿病中藥治療進入“修復胰島組織功能”的4.0時代,為廣大糖尿病患者提供新的治療方案,也為中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新注入新動能。業(yè)內(nèi)表示,目前,我國糖尿病患者數(shù)量已達1.3億,且患病群體呈現(xiàn)年輕化趨勢,這一創(chuàng)新中藥的成功研發(fā)和轉化,是中醫(yī)藥在糖尿病根源性治療領域的重要成果。而此次杞黃降糖膠囊初保申請獲受理,不僅將為山東宜島康制藥有限公司注入了發(fā)展動力,更豐富了糖尿病防治的中藥品種,為患者提供了更多個性化治療選擇。
 
  中藥品種保護制度的不斷完善,正在為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展保駕護航,推動更多優(yōu)質(zhì)中藥品種走向臨床、惠及患者。據(jù)悉,5月以來,還有4個中藥獲得頭家中藥二級保護品種,包括濟川藥業(yè)集團有限公司的蒲地藍消炎口服液、貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司的復方一枝黃花噴霧劑、陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊、揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司的雙花百合片,保護品種編號分別為:ZYB2072026015、ZYB2072026013、ZYB2072026012、ZYB2072026014。其中,濟川藥業(yè)的蒲地藍消炎口服液具有清熱解毒、消腫利咽的功效,適用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎及癤腫等上呼吸道感染性疾病治療。此外,山東華信制藥集團股份有限公司的龍香平喘膠囊獲國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予二級保護,其保護期限、保護品種編號分別為:2026年5月12日—2032年2月25日、ZYB20720260110。
 
  中藥品種保護制度的不斷完善,不僅保護了中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益,更推動了中藥品種質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展。從創(chuàng)新中藥杞黃降糖膠囊的初保受理,到多個成熟中藥品種的分級保護,不難看出,我國正通過完善的制度保障,推動更多優(yōu)質(zhì)中藥品種走向臨床、惠及患者,讓中醫(yī)藥這一中華民族的瑰寶,在新時代煥發(fā)出更強的生命力。未來,隨著中藥品種保護制度的持續(xù)深化,相信將有更多兼具傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技的創(chuàng)新中藥脫穎而出,既為各類疾病治療提供多元化選擇,也為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展注入源源不斷的動力。
 
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