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4月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品318個

4月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品318個

根據(jù)國家藥監(jiān)局5月18日發(fā)布的公告顯示,2026年4月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品318個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品272個,進口第三類醫(yī)療器械產品20個。【詳情】

2026/5/20 12:03:08 21174
TAVR 賽道群雄逐鹿,波士頓科學45億布局

TAVR 賽道群雄逐鹿,波士頓科學45億布局

近日,波士頓科學公司向MiRus LLC進行15億美元戰(zhàn)略股權投資,獲約34%股權及獨家期權。【詳情】

2026/5/20 11:47:07 20407
中藥品種保護再添新績,重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

中藥品種保護再添新績,重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

中藥品種保護再傳來好消息,根據(jù)5月19日國家藥監(jiān)局公示,山東宜島康制藥有限公司的杞黃降糖膠囊初保申請獲受理,這一消息為糖尿病治療領域注入新活力。【詳情】

2026/5/20 11:46:15 19575
繼ADC之后偶聯(lián)藥物賽道又迎來一黃金方向,國內外藥企加碼入局

繼ADC之后偶聯(lián)藥物賽道又迎來一黃金方向,國內外藥企加碼入局

作為繼ADC之后偶聯(lián)藥物賽道的又一黃金方向,抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物(AOC)融合了抗體的精準靶向優(yōu)勢與寡核苷酸的基因調控功能,打破了傳統(tǒng)藥物的治療局限。【詳情】

2026/5/20 11:03:02 21904
2026首仿藥捷報連連,剛需大品種國產化替代加速!

2026首仿藥捷報連連,剛需大品種國產化替代加速!

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司奕姿®米諾膦酸片(規(guī)格:50mg),經國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。【詳情】

2026/5/20 10:57:52 23240
未達主要終點!多家頭部藥企遭遇創(chuàng)新藥臨床失利“寒流”

未達主要終點!多家頭部藥企遭遇創(chuàng)新藥臨床失利“寒流”

創(chuàng)新藥研發(fā)向來是一條高風險、高壁壘的攻堅之路,每一步前進都伴隨著未知的挑戰(zhàn)。進入5月,醫(yī)藥行業(yè)迎來多個臨床失利“寒流”,再生元、渤健等多藥企相繼披露臨床試驗不及預期的消息。【詳情】

2026/5/20 10:10:12 21476
一周內,國內流感新藥迎雙突破!

一周內,國內流感新藥迎雙突破!

2026年5月以來,國內流感藥物研發(fā)領域已取得了多項重要進展,如眾生藥業(yè)覆蓋全年齡段甲流患者的昂拉地韋完成III期臨床、太極集團新一代RNA聚合酶抑制劑獲批臨床。【詳情】

2026/5/20 9:53:26 21563
創(chuàng)新藥密集兌現(xiàn)!這家中藥頭部企業(yè)將迎來大爆發(fā)

創(chuàng)新藥密集兌現(xiàn)!這家中藥頭部企業(yè)將迎來大爆發(fā)

近年來,中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)不斷發(fā)力,創(chuàng)新藥迎來收獲期。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,公司獨家產品數(shù)量已增至23個。【詳情】

2026/5/20 9:25:06 24512
產業(yè)布局提速,2026年國內藥企扎堆投建基地項目

產業(yè)布局提速,2026年國內藥企扎堆投建基地項目

2026 年藥企密集新建基地,是市場爆發(fā)、技術創(chuàng)新、供應鏈重構與企業(yè)戰(zhàn)略轉型等一系列因素疊加的結果。【詳情】

2026/5/19 17:34:06 21998
生物類似藥成出海主力,近期國內藥企密集斬獲 FDA 批件

生物類似藥成出海主力,近期國內藥企密集斬獲 FDA 批件

月獲FDA批準的國產新藥主要為生物類似藥,且集中在自身免疫和代謝疾病兩大領域。【詳情】

2026/5/19 16:32:10 21495
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