【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近年來，隨著微創(chuàng)療法在結(jié)構(gòu)性心臟病診療領(lǐng)域逐步普及，經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜市場在不斷擴(kuò)大的同時也在持續(xù)變革。業(yè)內(nèi)預(yù)測，未來十年該行業(yè)整體銷售額復(fù)合年均增長率(CAGR)將達(dá)到8.4%。在此背景下，不少企業(yè)正持續(xù)發(fā)力搶占TAVR市場份額。
 

　　近日，波士頓科學(xué)公司向MiRus LLC進(jìn)行15億美元戰(zhàn)略股權(quán)投資，獲約34%股權(quán)及獨家期權(quán)，可在MiRus完成特定臨床和監(jiān)管里程碑后以額外30億美元現(xiàn)金收購其SIEGEL球囊擴(kuò)張TAVR系統(tǒng)，累計投入將達(dá)45億美元(折合人民幣約306億元)。
 

　　資料顯示，MiRus由印度裔連續(xù)創(chuàng)業(yè)者Jay Yadav博士創(chuàng)立，該公司圍繞proprietary鉬錸合金(Molybdenum-Rhenium alloy)植入物開發(fā)了一系列骨科和心血管植入器械。據(jù)悉，TAVR產(chǎn)品Siegel是其心血管管線的核心產(chǎn)品。其是一款無鎳球囊擴(kuò)張式TAVR瓣膜，無鎳設(shè)計是Siegel的核心差異化賣點之一。此外，在瓣架形態(tài)上，Siegel采用圓柱形框架設(shè)計，類似于愛德華的SAPIEN系列，有利于瓣葉充分開放、降低跨瓣壓差，與雅培Epic、美敦力Mosaic等非柱形框架形成區(qū)別。
 

　　2026年4月8日，Siegel已正式開始臨床入組并完成首例患者治療。該試驗旨在評估三種尺寸Siegel瓣膜在多達(dá)1025名重度、有癥狀的主動脈瓣狹窄(AS)患者中的安全性和有效性。
 

　　值得注意的是，這已是波士頓科學(xué)對TAVR賽道的第三次沖擊。該公司于去年停售旗下Acurate瓣膜，五年前便已終止Lotus瓣膜項目。此次押注，不僅是資本層面的豪賭，更是一次“技術(shù)路線換道”的戰(zhàn)略嘗試。
 

　　波士頓科學(xué)此前兩次折戟，根源在于未能解決TAVR產(chǎn)品的差異化問題。此次其重金購入的SIEGEL，是希望避免與愛德華、美敦力在的正面交鋒，而是通過解決過敏、微創(chuàng)等未被滿足的需求，建立新的競爭維度。
 

　　但需要注意的是，波士頓科學(xué)此時入局，面臨的市場環(huán)境已經(jīng)高度成熟。據(jù)了解，2026年Q1愛德華生命科學(xué)TAVR銷售額12.0億美元，同比增長14.4%；2025年全年TAVR收入45億美元，占其總銷售額約75%‌‌。而美敦力在2026年通過投資‌Anteris Technologies‌(9000萬美元)也已布局新一代仿生TAVR瓣膜‌‌。此外，雅培也擁有成熟的TAVR(經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù))產(chǎn)品組合，主要包括 ‌Portico‌ 和 ‌Navitor‌ 兩個自膨脹式系統(tǒng)，并已在全球主要市場參與競爭‌。
 

　　總的來說，波士頓科學(xué)此次重金押注是“用當(dāng)下的利潤換未來的增長曲線”。隨著STAR試驗數(shù)據(jù)的陸續(xù)讀出，這場關(guān)于無鎳瓣膜的豪賭能否成功，答案將在未來兩年揭曉。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。