【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著全球肥胖及相關代謝疾病患病率持續(xù)攀升，減重治療已成為當前醫(yī)藥創(chuàng)新活躍的領域之一。繼GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類藥物引爆全球減重藥熱潮后，胰淀素類似物也迎來藥企布局。業(yè)內表示，與當前主流GLP-1類藥物相比，胰淀素通路被認為具有差異化優(yōu)勢。
 

　　據(jù)悉，2026年2月9日，九源基因公告稱，公司自主開發(fā)的化學1類創(chuàng)新藥JY54注射液(長效胰淀素類似物)臨床試驗申請(IND)獲得國家藥監(jiān)局受理，擬用于肥胖或超重人群的體重管理。資料顯示，JY54注射液是一種人胰淀素/降鈣素雙受體激動劑(DACRAs)，屬于長效胰淀素類似物。機制研究顯示，JY54注射液通過模擬天然胰淀素的作用機制，與胰淀素受體結合，發(fā)揮抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空及降低食欲等多重作用機制，在體重管理及代謝調節(jié)方面具備很高的研究價值。且JY54注射液具備良好的聯(lián)合用藥前景。
 

　　業(yè)內指出，胰淀素是一種由胰島β細胞分泌的多肽激素，主要負責調節(jié)血糖水平，并具有抑制食欲等多種生理功能。胰淀素類似物的主要通過作用于胃腸道，延緩胃排空及增強飽腹感，從而減少熱量攝入。另外，它還能促進機體能量代謝，減少脂肪組織質量的同時保留肌肉，從而實現(xiàn)高質量的體重減輕。因此，胰淀素類似物被認為有潛力成為體重管理藥物。
 

　　除了九源基因外，不少國際頭部企業(yè)在這一領域也積極布局。如禮來于2025年6月公布了一項I期臨床試驗結果，一款名為 eloralintide(原代號LY3841136)的胰淀素類似物，在與禮來現(xiàn)有減重藥物替爾泊肽(Zepbound )聯(lián)用下，于短短12周內就實現(xiàn)高達11.3%的體重下降幅度。
 

　　而憑借GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類藥物營收可觀的諾和諾德，也在開拓“GLP-1+胰淀素”聯(lián)合制劑產(chǎn)品的減重潛力。近期諾和諾德公布了CagriSema用于治療2型糖尿病的3期臨床試驗(REIMAGINE 2)主要結果，該療法由長效胰淀素類似物cagrilintide(2.4 mg)和司美格魯肽(2.4 mg)組成，每周注射一次。
 

　　此外，羅氏、艾伯維、勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國藥企也均有布局。如2025年3月，羅氏宣布與丹麥制藥企業(yè)Zealand Pharma達成合作，共同開發(fā)和商業(yè)化減肥用藥胰淀素類似物petrelintide，此次交易的潛在最高總金額達到53億美元。同在3月艾伯維與丹麥生物技術公司Gubra達成許可協(xié)議，共同開發(fā)用于治療肥胖癥的潛在同類最佳長效胰淀素類似物，交易總額最高可達22億美元。
 

　　阿斯利康的一款皮下注射的長效胰淀素受體激動劑AZD6234注射液臨床于2024年12月獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準，擬開發(fā)用于在至少有一種肥胖相關合并癥的超重或者肥胖成年人中長期體重管理。而勃林格殷格翰曾與Zealand Pharma合作中也有一款長效胰淀素類似物Petrelintide，該藥物處于二期臨床研究階段，當前的臨床或臨床前數(shù)據(jù)表明，長效胰淀素類似物的潛力可以減少體重。
 

　　肥胖已成為緊迫的健康挑戰(zhàn)之一。有數(shù)據(jù)預測，到2035年，全球肥胖和超重人口預計將超過40億人。肥胖不僅影響個體健康，還與心血管疾病、糖尿病、脂肪肝和慢性腎病等多種并發(fā)癥密切相關，給全球醫(yī)療體系帶來了巨大壓力。當前，胰淀素類似物吸引了制藥行業(yè)的高度關注，將成為糖尿病和肥胖治療的重要靶點。
 

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