【制藥網(wǎng) 市場分析】T細胞銜接器(TCE)是一種雙特異性或多特異性抗體，可以同時靶向腫瘤相關細胞表面抗原(TAA)和T細胞表面受體(TCR)。近年來，三特異性TCE成為迭代升級的核心方向。業(yè)內(nèi)指出，三特異性TCE的核心優(yōu)勢的是通過新增一個功能結構域，實現(xiàn)“靶向精準度+療效+安全性”三個方面的共同提升。
 

　　行業(yè)風口之下，全球藥企紛紛加快三特異性TCE的布局步伐，通過自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、授權引進等多種模式，搶占市場先機，一系列重磅合作案例相繼落地，彰顯出賽道的巨大發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　如2026年2月3日，藥明生物宣布與Vertex Pharmaceuticals已針對一款創(chuàng)新三特異性T細胞銜接子(TCE)簽署授權和研究服務協(xié)議。Vertex計劃用于治療B細胞介導的自身免疫性疾病。根據(jù)協(xié)議條款，Vertex將獲得該處于臨床前階段、計劃用于治療B細胞介導的自免疾病的三特異性TCE的全球獨家開發(fā)及商業(yè)化權益。藥明生物將獲得一筆首付款，并有資格獲得與開發(fā)、注冊及銷售相關的里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后的銷售提成。此外，藥明生物還將為其創(chuàng)新TCE提供一體化合同研究和開發(fā)服務。
 

　　作為制藥頭部，艾伯維在三特異性TCE賽道的布局尤為積極，通過多次大額合作，快速擴充自身管線。如2025年7月，艾伯維與 IGI Therapeutics SA 聯(lián)合宣布，艾伯維將取得后者核心資產(chǎn) ISB 2001(CD3/CD38/BCMA 三抗) 在北美、歐洲、日本及大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權利，應用于腫瘤學及自身免疫性疾病領域。根據(jù)協(xié)議，IGI 將獲得 7 億美元的預付款，并有資格獲得高達 12.25 億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及分層的兩位數(shù)凈銷售額特許權使用費。
 

　　2025 年 1 月，艾伯維還以 10.55 億美元與先聲藥業(yè)就三抗資產(chǎn) SIM0500 達成開發(fā)許可選擇協(xié)議。SIM0500 是一款人源化的 GPRC5D - BCMA - CD3 三特異性抗體，目前正在中美兩國同步開展多發(fā)性骨髓瘤(MM)的 I 期臨床試驗，并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格。
 

　　此外，2025年12月澤璟制藥也公告，與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開發(fā)及商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作與許可選擇權協(xié)議。公司將在協(xié)議下獲得1億美元首付款，以及最高6000萬美元的近期里程碑和許可選擇相關付款；若艾伯維行使許可選擇權，公司還有資格獲得最高達10.75億美元的后續(xù)里程碑付款，并就大中華區(qū)以外凈銷售額收取階梯式特許權使用費。資料顯示，ZG006是針對DLL3靶點的三特異性抗體(DLL3×DLL3×CD3)。
 

　　TCE的未來潛力將無限，爭奪下一代TCE產(chǎn)品的競賽將十分火熱，而三特異性TCE是一個清晰的目標。目前業(yè)內(nèi)已有多款在研產(chǎn)品，憑借差異化分子設計快跑賽道。業(yè)內(nèi)指出，三特異性TCE憑借三重優(yōu)勢，為未被滿足的臨床需求提供了新的解決方案。未來，隨著更多產(chǎn)品進入臨床階段，技術的持續(xù)優(yōu)化以及適應癥的不斷拓展，三特異性TCE賽道將迎來快速發(fā)展期，而那些提前布局、掌握核心技術的企業(yè)，有望在行業(yè)競爭中占據(jù)地位，推動全球免疫治療產(chǎn)業(yè)進入全新發(fā)展階段。
 

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