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國產(chǎn)生物反應器廠商推出新品，助力生物制藥生產(chǎn)工藝不斷優(yōu)化

2023年11月08日 14:10:53來源：制藥網(wǎng)點擊量：48284

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】生物反應器是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接種至液相或固相的反應系統(tǒng)。近年來，隨著生物技術的發(fā)展，抗體、基因治療、細胞治療、ADC藥物、mRNA療法/疫苗等研發(fā)火熱，加上國內(nèi)對醫(yī)藥等領域的投入力度不斷加大，生物反應器市場需求迎來了快速增長。數(shù)據(jù)顯示，全球一次性生物反應器市場規(guī)模在2019年達到了7.7億美元，預計到2026年將達到19.5億美元，復合年增長率達14.7%。
 
　　在國內(nèi)市場，目前還處于擴張期，國產(chǎn)一次性生物反應器的品牌影響力和技術研發(fā)能力相對欠缺，還存在很大的提升空間。在此背景下，包括百林科等國產(chǎn)生物反應器廠商正緊抓機遇，不斷加大研發(fā)力度，持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，推動國產(chǎn)生物制藥生產(chǎn)工藝的不斷優(yōu)化。
 
　　近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB臺式生物反應器全新上市，該設備具備可配置性高、耐用性強、穩(wěn)定性高、選擇性多的特點，將更好的滿足醫(yī)藥等領域的應用需求。
 
臺式生物反應器CytoLinX® GB 全新上市(圖片來源于百林科)
 
　　據(jù)了解，傳統(tǒng)生物反應器可能會在某些方面可能靈活性缺乏。例如，它們可能對溫度、pH值、氧氣濃度等環(huán)境條件要求較高，需要精細的控制和監(jiān)測。此外，傳統(tǒng)生物反應器的操作過程可能較為復雜，需要專業(yè)的技術人員進行管理和操作。這也造成了成本攀升的情況。
 
　　與傳統(tǒng)生物反應器相比，CytoLinX® GB專為簡化開發(fā)工藝而設計，可用于培養(yǎng)各種不同的細胞系，尤其適合培養(yǎng)對剪切力敏感的細胞系，可實現(xiàn)1L至20L的細胞培養(yǎng)。同時，其設計概念為個性化的工藝需求提供了靈活性，節(jié)省空間，降低成本。
 
　　CytoLinX® GB臺式生物反應器及CytoLinX® BR一次性生物反應器組合為客戶提供簡單可放大性解決方案，輕松實現(xiàn)小體積到大體積，從研發(fā)到生產(chǎn)放大，并進一步消除人為誤操作和設備兼容問題。
 
　　與此同時，智能化是該設備的一大亮點。據(jù)悉，CytoLinX® GB臺式生物反應器控制系統(tǒng)基于win CC構架開發(fā)，該控制平臺整合本地數(shù)據(jù)存儲、批次控制、配方管理、第三方數(shù)據(jù)上傳、審計追蹤以及PAT 數(shù)據(jù)控制等諸多功能?？刂葡到y(tǒng)設計符合 21 CFR Part 11 要求。底層硬件模具均采用進口品牌搭建，具有較高穩(wěn)定性。
 
　　此外，該設備可以靈活配置多種 PAT 工具，滿足不同客戶使用需求及應用場景。一臺 CytoLinX® GB 控制柜可以同時對接不同型號的百林科玻璃罐體，從而滿足“1 機多用”的功能。
 
　　基于上述的種種優(yōu)點，該設備可應用場景廣泛，包括：可用于抗體、基因治療、細胞治療中細胞懸浮培養(yǎng)；可用于疫苗研發(fā)中支持貼壁細胞在微載體上的懸浮培養(yǎng)；可用于ADC藥物偶聯(lián)工藝；可用于mRNA療法/疫苗中質粒生產(chǎn)的微生物的種子擴增和堿裂解；可用于干細胞和T細胞培養(yǎng)工藝中的擴增步驟。
 
　　而隨著CytoLinX® GB臺式生物反應器的上市，預計將助力國產(chǎn)生物制藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)帶來更高效、更靈活的生產(chǎn)方式，并推動產(chǎn)業(yè)的轉型升級。
 
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