【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等診斷與治療方面具有特殊重要作用，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。近年來(lái)，核藥研發(fā)火熱，市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，2020年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模約為93億美元，預(yù)計(jì)全球核藥市場(chǎng)在2022-2026年的復(fù)合增速為11.6%，到2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到175億美元。
 

　　面向百億美元的市場(chǎng)空間，不止跨國(guó)藥企，本土藥企研發(fā)亦如火如荼，進(jìn)展消息不斷。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站信息顯示，5月9日，云南白藥公司全資子公司云核醫(yī)藥的INR101注射液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 

　　據(jù)了解，INR101注射液是云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性診斷類創(chuàng)新藥，適用于前列腺癌患者PSMA陽(yáng)性病灶的PET成像。本品活性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素氟[18F]，靶向配體可特異性結(jié)合PSMA表達(dá)陽(yáng)性的癌細(xì)胞，攜帶的氟[18F]衰變過(guò)程中發(fā)射正電子，經(jīng)湮滅產(chǎn)生γ射線，信號(hào)被PET檢測(cè)并重建成可定量的三維圖像，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)PSMA表達(dá)陽(yáng)性病灶的診斷。
 

　　截至目前，公司針對(duì)本品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2526.27萬(wàn)元。
 

　　該產(chǎn)品獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，意味著云南白藥的核藥研發(fā)從早期布局正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司在核藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局取得了重要進(jìn)展。
 

　　實(shí)際上，在核藥領(lǐng)域，云南白藥早在2022年就開(kāi)始布局，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)臨床患者尚未被滿足的臨床需求。
 

　　2022年1月，云南白藥披露，為進(jìn)一步豐富其研發(fā)管線，在持續(xù)提升公司原有中醫(yī)藥研發(fā)能力的同時(shí)，將逐步構(gòu)筑生物及化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力。
 

　　2022年6月，云南白藥圍繞國(guó)家醫(yī)用同位素戰(zhàn)略發(fā)展需求和北京大學(xué)核醫(yī)學(xué)研究?jī)?yōu)勢(shì)，成立中央研究院創(chuàng)新藥物中心，在腫瘤、免疫等領(lǐng)域布局，打造以精準(zhǔn)診療、具有優(yōu)勢(shì)的核藥為中心的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
 

　　22年9月，云南白藥又從北大一醫(yī)、北京市腫瘤防治研究所引進(jìn)了前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關(guān)專用，正式啟動(dòng)核藥研發(fā)。
 

　　目前，云南白藥正在加強(qiáng)構(gòu)筑源頭創(chuàng)新能力，同時(shí)積極與核藥產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)部門、科研院所、核藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立和深化戰(zhàn)略合作，加速在核藥產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游的布局，包括：?jiǎn)⒂门c北京大學(xué)聯(lián)合成立的“北京大學(xué)-云南白藥國(guó)際醫(yī)學(xué)研究中心”，成立云核醫(yī)藥全資子公司等。
 

　　截至目前，INR101項(xiàng)目作為云南白藥研發(fā)的頭個(gè)診斷性核藥，已經(jīng)獲得了臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，除此以外，公司用于前列腺癌治療的創(chuàng)新核藥INR102項(xiàng)目已完成模型動(dòng)物的早期藥效驗(yàn)證，并啟動(dòng)藥學(xué)研究；INR202和INR203等項(xiàng)目候選分子的研究也已經(jīng)陸續(xù)啟動(dòng)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入391.11億元，同比增長(zhǎng)7.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為40.94億元，同比增長(zhǎng)36.41%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。