【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】進(jìn)入11月份以來(lái)，多個(gè)新藥開(kāi)出頭張?zhí)幏?，其中不乏罕?jiàn)病藥物。
 

　　如罕見(jiàn)病靶向藥物莫格利珠單抗(商品名：惠爾金®)近日由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍所長(zhǎng)開(kāi)出全國(guó)頭張?zhí)幏?。?ldquo;烏帕替尼緩釋片”中國(guó)獲批的2項(xiàng)新適應(yīng)癥 ，近日則在上海開(kāi)出頭張?zhí)幏健?br /> 

　　資料顯示，莫格利珠單抗是由協(xié)和麒麟研發(fā)的人源化CC趨化因子受體4(CCR4)單克隆抗體，用于治療既往接受過(guò)系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性 Sézary 綜合征 (SS) 或晚期(III/IV)蕈樣肉芽腫 (MF)成人患者。此次首方意味著治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的創(chuàng)新性治療方案在國(guó)內(nèi)正式落地，有望惠及更多患者。馬軍表示，此次開(kāi)出的全國(guó)首方，為患者提供了治療CTCL的新療法，也為他們帶來(lái)了提高生活質(zhì)量的新希望。目前該患者已經(jīng)用藥三次，療效初顯，癥狀改善。
 

　　皮膚T淋巴瘤(CTCL)屬于非霍奇金淋巴瘤的一種，CTCL作為罕見(jiàn)病發(fā)病率較低。MF和SS是其常見(jiàn)的兩種亞型，可累及患者皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官，患者普遍生活質(zhì)量較差，誤診率高且晚期缺乏靶向治療藥物，通常會(huì)出現(xiàn)皮損、發(fā)癢、疼痛以及不可預(yù)知的皮膚癥狀，并可能會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的并發(fā)癥，從而影響患者的生命健康。
 

　　烏帕替尼緩釋片是一種選擇性jak抑制劑，研究人員正在數(shù)種免疫介導(dǎo)性疾病中對(duì)其進(jìn)行研究。基于酶和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，該產(chǎn)品對(duì)jak1顯示出的抑制效力大于對(duì)jak2、jak3和tyk2的抑制效力。在中國(guó)，烏帕替尼緩釋片此前已被批準(zhǔn)用于治療多種適應(yīng)癥，覆蓋特應(yīng)性皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病。
 

　　近期“烏帕替尼緩釋片”在中國(guó)獲批2項(xiàng)新適應(yīng)癥使得其在華獲批適應(yīng)癥數(shù)量達(dá)到7個(gè)。據(jù)悉，此次“烏帕替尼緩釋片”獲批適應(yīng)癥中的中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎是一種影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)的慢性疾病，包括放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，該病常引起脊柱關(guān)節(jié)炎癥，從而導(dǎo)致腰背疼痛和晨僵，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。生物制藥企業(yè)艾伯維開(kāi)發(fā)的小分子口服靶向藥烏帕替尼緩釋片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于對(duì)非甾體抗炎藥應(yīng)答不佳且存在客觀炎癥征象的活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，為我國(guó)nr-axspa患者提供了一種全新的治療選擇，幫助患者更好地控制其癥狀或疾病進(jìn)展。近日，針對(duì)這一疾病，專(zhuān)家開(kāi)出了上海首張烏帕替尼緩釋片處方。
 

　　此外，可賀的是和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼繼11月8日(美國(guó)時(shí)間)成功獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌后，在美國(guó)的頭張?zhí)幏揭延讷@批后48小時(shí)內(nèi)的11月10日(美國(guó)時(shí)間)開(kāi)出。
 

　　呋喹替尼的“出海”也標(biāo)志著和黃醫(yī)藥正式從研發(fā)型轉(zhuǎn)向研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化一體的企業(yè)，開(kāi)啟了和黃醫(yī)藥國(guó)際化的進(jìn)程。據(jù)悉，呋喹替尼針對(duì)胃癌、子宮內(nèi)膜癌、腎癌等癌種的海外適應(yīng)癥也在積極推進(jìn)過(guò)程中。
 

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