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國內(nèi)藥企競速掘金阿爾茨海默病市場，又一藥物獲批上市

2023年11月02日 12:07:09來源：制藥網(wǎng)點擊量：34198

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 阿爾茲海默病已成為全球范圍內(nèi)一個公共健康挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織報告，全球約有5000萬人患有癡呆癥，其中阿爾茨海默病是常見的類型。掘金阿爾茨海默病市場，近期又一款用于治療阿爾茨海默病的無創(chuàng)透皮貼劑在國內(nèi)獲批上市。
 
　　10月31日晚間，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其新藥——每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑(2次/W)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用于治療輕、中度阿爾茨海默病(AD)的癥狀。阿爾茨海默病所在的CNS治療領(lǐng)域是綠葉制藥布局的核心治療領(lǐng)域之一，2023年中期報告顯示，公司已有四款產(chǎn)品獲批上市，同時多款產(chǎn)品在研。
 
　　據(jù)悉，利斯的明透皮貼劑(2次/W)由綠葉制藥德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺開發(fā)，利斯的明是當前治療輕、中度阿爾茨海默病的一線用藥，這一獲批產(chǎn)品每周只需經(jīng)皮膚給藥兩次。與口服制劑相比，經(jīng)皮給藥能夠穿透皮膚被人體吸收，于一些吞咽困難的阿爾茨海默病患者而言用藥更加便捷。
 
　　綠葉制藥曾指出，利斯的明透皮貼劑是經(jīng)皮膚的貼劑，它不經(jīng)過肝臟CYP450酶代謝，也不會加重腎臟負擔，并可減少全身不良反應(yīng)事件，尤其能夠減緩胃腸道相關(guān)的不良反應(yīng)。綠葉制藥預(yù)計利斯的明透皮貼劑(2次/W)未來會有良好的市場前景。
 
　　阿爾茨海默病(AD)，俗稱早老性癡呆、老年性癡呆，是癡呆癥中最常見的一種類型，也是一種發(fā)病進程緩慢、隨時間的增加而不斷惡化的神經(jīng)退行性疾病。近年來，阿爾茨海默病患者數(shù)量持續(xù)升高。掘金阿爾茨海默病市場，國內(nèi)藥企競速研發(fā)。
 
　　根據(jù)梳理，2021年6月，先聲藥業(yè)與德國Vivoryon達成戰(zhàn)略性區(qū)域許可合作，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化包括Varoglutamstat在內(nèi)的2款針對具有神經(jīng)毒性的淀粉樣蛋白 N3pE (pGlu-Abeta) 阿爾茨海默病治療藥物，成為較早引入AD創(chuàng)新藥管線的國內(nèi)企業(yè)。
 
　　恒瑞醫(yī)藥在2023AAIC上，也展示了自主研發(fā)的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液，在中國與澳大利亞健康人中完成的單次劑量遞增的I期研究結(jié)果，和目前正在中國AD患者中進行的多次劑量遞增Ib期研究設(shè)計；康緣藥業(yè)的化學創(chuàng)新藥氟諾哌齊片正處于Ⅱ期臨床階段。
 
　　此外在仿制藥上，除了上述綠葉制藥仿制的利斯的明透皮貼劑，多家國內(nèi)藥企也在跟進口服制劑重酒石酸卡巴拉汀膠囊的仿制。如2020年2月18日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其按新化藥4類申報的重酒石酸卡巴拉汀膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準，并成為國內(nèi)該品種頭家通過一致性評價的廠家。今年4月，京新藥業(yè)的重酒石酸卡巴拉汀膠囊(1.5mg、3.0mg)也通過了仿制藥一致性評價。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，目前阿爾茨海默病的治療仍是一項世界難題，其關(guān)鍵在于早期篩查，通過早期干預(yù)，延緩發(fā)病時間。這也意味著患者在有生之年，發(fā)展成為重癥、完全失去自主性的概率會變低。
 
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