【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來，在相關(guān)政策的引導(dǎo)下，中藥研發(fā)創(chuàng)新快速崛起。據(jù)悉，近期，又有三個中藥創(chuàng)新藥獲批上市，涉及企業(yè)包括以嶺藥業(yè)、健民集團、青峰藥業(yè)。
 

　　根據(jù)梳理，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了以嶺藥業(yè)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊上市。該藥品化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀等相關(guān)癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。
 

　　該藥品開展了隨機、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的點片狀出血試驗組優(yōu)于對照組。
 

　　據(jù)了解，在中藥創(chuàng)新藥方面，以嶺藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入，目前，以嶺藥業(yè)研發(fā)了13個創(chuàng)新中藥，覆蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域，形成了具特色的產(chǎn)品矩陣。其中，心腦血管、感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域成為以嶺業(yè)績持續(xù)增長的主要驅(qū)動力。以嶺藥業(yè)在近期回復(fù)投資者疑問時提到，未來公司希望每年申報1-2個中藥創(chuàng)新藥品種。
 

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局還批準了健民集團申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。該藥品疏散風(fēng)熱、宣肺止咳，用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。
 

　　該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗，臨床試驗結(jié)果顯示與安慰劑對照組間比較有統(tǒng)計學(xué)差異。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
 

　　據(jù)悉，健民集團以創(chuàng)新中藥與高端制劑開發(fā)為動力，堅持兒科用藥的創(chuàng)新和研發(fā)，為患兒提供更適合的兒藥產(chǎn)品，為兒童健康成長保駕護航。截至目前，健民集團在研新藥項目40余項，包括中藥產(chǎn)品以及一批兒科化學(xué)藥，形成了“研發(fā)一代、生產(chǎn)一代、儲備一代”的良好局面。
 

　　此外，國家藥監(jiān)局近日還發(fā)布公告，青峰醫(yī)藥集團子公司江西青峰藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1.2類中藥新藥枳實總黃酮片獲批上市。該藥主要成分為枳實總黃酮提取物，具有行氣消積、散痞止痛的功效，用于功能性消化不良，癥見餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等。
 

　　據(jù)悉，這是青峰醫(yī)藥頭個獲批上市的創(chuàng)新中藥。青峰醫(yī)藥研發(fā)團隊通過對傳統(tǒng)中藥材枳實的現(xiàn)代藥物開發(fā)的科研攻關(guān)，成功從枳實中得到含量大于85%的總黃酮提取物，并經(jīng)系統(tǒng)的藥學(xué)研究、藥理毒理研究及嚴格遵循現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評價體系的Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗研究，充分證實了其對功能性消化不良具有明顯的治療作用。青峰醫(yī)藥表示，枳實總黃酮片立項十多年來，研發(fā)團隊攻克了諸多技術(shù)難題。
 

　　分析人士指出，在市場和政策的雙重驅(qū)動下，中醫(yī)藥迎來了巨大的發(fā)展機遇。為此，國內(nèi)很多中藥企業(yè)堅持中藥創(chuàng)新，或通過合作引進和自主研發(fā)，打造更多高效穩(wěn)定的“中國藥”，滿足大眾多元化健康需求。
 

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