【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】腎癌是一種起源于腎小管上皮的惡性腫瘤，可能與遺傳、肥胖、吸煙等因素有關(guān)，患者可能會出現(xiàn)血尿、腰痛、腹部包塊等癥狀。近年來，隨著健康體檢的普及和影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，越來越多的早期腎癌被發(fā)現(xiàn)，腎癌的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。在臨床上，腎癌可以分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，其中Ⅰ期和Ⅱ期屬于早期腎癌，Ⅲ期和Ⅳ期屬于晚期腎癌。據(jù)統(tǒng)計，在過去的20年里，Ⅰ期腎癌的數(shù)量不斷減少，而晚期腎癌的數(shù)量則在增加。
 

　　晚期腎細(xì)胞癌是起源于腎實質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤，也稱為腎腺癌，是腎實質(zhì)尤為常見的惡性腫瘤疾病。據(jù)了解，晚期腎細(xì)胞癌對化療不敏感，早在化療的年代，患者生存期比較短，直到靶向藥和免疫檢查點抑制劑的出現(xiàn)，大大地改善了這一局面。
 

　　在國內(nèi)，晚期腎細(xì)胞癌患者可以遵醫(yī)囑使用靶向藥物進(jìn)行治療，例如厄洛替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊等，可以抑制腫瘤的生長，延長患者的生存時間。但患者群體仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。
 

　　近日，亞虹醫(yī)藥宣布，公司的培唑帕尼片(商品名：迪派特)成功在中國商業(yè)化上市，并開出首張?zhí)幏?。用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療，及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。
 

　　資料顯示，培唑帕尼是由原研公司葛蘭素史克研發(fā)的一種血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制對腫瘤供血的新血管生成而起作用。適用于晚期腎細(xì)胞癌(一種在腎小管中發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞的腎癌類型)、軟組織肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。
 

　　在國內(nèi)，中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。此外，2021年3月31日，培唑帕尼片被納入國家醫(yī)保目錄。對于符合醫(yī)保報銷條件的腎功能不全或尿毒癥期的腎細(xì)胞癌患者，可以享受醫(yī)保報銷。
 

　　該藥物為口服片劑，服用方便。今年5月，培唑帕尼片獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市申請。
 

　　而隨著該藥處方的開出，意味著患者可以獲得更有效的治療手段，提高生活質(zhì)量。目前這款新藥也已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，意味著患者可以享受到更好的醫(yī)療保障，減輕藥費負(fù)擔(dān)。
 

　　據(jù)悉，亞虹醫(yī)藥引入這款藥物，旨在提升管線之間的協(xié)同效應(yīng)，降低商業(yè)化運營成本；同時升級了"虹醫(yī)薈"線上管理平臺，以進(jìn)一步提升泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域診療一體化布局。
 

　　目前，在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥產(chǎn)品管線豐富，其中，備受關(guān)注的APL-1202 是全球頭一個在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑，也是國際上頭個進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的NMIBC口服靶向治療藥物。其布局在一線及二線非肌層浸潤膀胱癌領(lǐng)域，具有競爭格局好、市場空間廣闊的優(yōu)勢。此外，APL-1706 用于膀胱癌診斷的Ⅲ期臨床試驗已在2023 年 8 月達(dá)到主要研究終點，該藥是目前全球頭個獲批的用于膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物。
 

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