【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，衛(wèi)材發(fā)布2025財(cái)年(2024年4月-2025年3月)全年財(cái)報(bào)。根據(jù)報(bào)告顯示，其與渤健聯(lián)合開發(fā)的AD藥物L(fēng)eqembi(侖卡奈單抗)實(shí)現(xiàn)了銷售額同比翻倍的亮眼成績(jī)。此外，值得一提的是，衛(wèi)材還正式宣布，這款藥物2026全年銷售額目標(biāo)鎖定為9.05億美元。
 

　　據(jù)了解，Leqembi是由衛(wèi)材研發(fā)的一種靶向淀粉樣蛋白(Aβ)的單克隆抗體，可持續(xù)清除有神經(jīng)毒性的原纖維即Aβ斑塊，延緩病情進(jìn)展。該藥也是頭款可在家中完成AD自動(dòng)注射療法，該皮下自動(dòng)注射器(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)劑量，可在約15秒內(nèi)完成給藥。
 

　　2024財(cái)年，該藥銷售額443億日元(約合2.79億美元)；2025財(cái)年，銷售額880億日元(約合5.55億美元)，同比增幅達(dá)98.6%。其中， 北美市場(chǎng)是Leqembi增長(zhǎng)的核心引擎，2025財(cái)年貢獻(xiàn)銷售額446億日元(約合2.81億美元)，
 

　　衛(wèi)材對(duì)Leqembi的長(zhǎng)期增長(zhǎng)充滿信心，這一信心來(lái)自該藥物市場(chǎng)空間的不斷拓展。據(jù)悉，2025年8月，Leqembi每周一次的Iqlik自動(dòng)注射器獲得FDA批準(zhǔn)，用于患者維持治療。此外，F(xiàn)DA還將于2026年夏天，對(duì)自動(dòng)注射器作為L(zhǎng)eqembi起始治療的申請(qǐng)作出審批決定；而日本、中國(guó)市場(chǎng)也預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)完成該劑型的審批。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，Leqembi的增長(zhǎng)提速，對(duì)于行業(yè)兒而言標(biāo)志著全球AD治療正式從“無(wú)藥可用”邁入“可治可及”的全新階段。而對(duì)企業(yè)而言，這既是機(jī)遇也是考驗(yàn)。未來(lái)誰(shuí)能率先解決給藥便利性、診斷可及性、安全性等核心痛點(diǎn)，誰(shuí)就能在千億級(jí)AD市場(chǎng)中占據(jù)核心位置。
 

　　實(shí)際上，目前AD藥物市場(chǎng)格局遠(yuǎn)未固化，除了衛(wèi)材、禮來(lái)等跨國(guó)藥企，國(guó)內(nèi)生物藥企也正在積極布局阿爾茨海默病新藥。據(jù)了解，國(guó)內(nèi)處于臨床階段的AD新藥已超30款，涉及通化金馬、復(fù)星醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)。
 

　　其中，復(fù)星醫(yī)藥在2026年5月13日，宣布獲得AD新藥AR1001全球權(quán)益，持續(xù)完善神經(jīng)退行性疾病管線布局。據(jù)悉，目前AR1001全球多中心III期試驗(yàn)(POLARIS-AD)已在13個(gè)國(guó)家約230個(gè)中心入組1535例早期AD患者。
 

　　在此之前的2025年，復(fù)星醫(yī)藥就已以14.12億元控股綠谷醫(yī)藥，將備受行業(yè)關(guān)注的阿爾茨海默病藥物甘露特鈉(GV-971)收入囊中。
 

　　此外，值得一提的是，在眾多布局AD藥物的國(guó)內(nèi)企業(yè)中，進(jìn)展較快為通化金馬自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片，現(xiàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市申請(qǐng)受理。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)5-10年，隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和醫(yī)保政策優(yōu)化，療效更佳、性價(jià)比更高、給藥更便利的國(guó)產(chǎn)新藥將會(huì)不斷脫穎而出。
 

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