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翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等齊發(fā)力，國產(chǎn)GLP-1類減重藥加速“破圈”

2026年03月11日 11:32:41來源：制藥網(wǎng)點擊量：34776

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】當前，肥胖已成為全球嚴峻的慢性疾病挑戰(zhàn)之一。有數(shù)據(jù)顯示，目前全球超過6.5億成年人受到肥胖困擾。而作為多種慢性病的核心危險因素，肥胖顯著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌癥的發(fā)病風險，對公眾健康構成深遠挑戰(zhàn)，藥物市場巨大。據(jù)悉，在減重藥物領域，GLP-1類藥物成為熱門賽道，國內(nèi)一批藥企也積極搶占這一賽道，并逐漸迎來收獲。
 
　　如2026年3月7日，翰森制藥宣布，其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑奧萊泊肽(HS-20094)在中國超重或肥胖成人中開展的Ⅲ期注冊研究達成主要終點。該產(chǎn)品為每周一次皮下注射用GLP-1/GIP受體雙激動劑，旨在調(diào)節(jié)與食欲控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關的代謝通路。
 
　　這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究在中國33個臨床中心開展，共入組604例成年受試者，旨在評估每周一次奧萊泊肽對比安慰劑治療48周的療效與安全性。研究顯示，治療48周時，奧萊泊肽組受試者的體重較基線的降幅與安慰劑組相比具有統(tǒng)計學顯著性差異，且奧萊泊肽組達成5%體重降幅的受試者比例顯著更高。奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例高達97.2%。同時在胃腸道耐受性方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
 
　　除了翰森制藥外，還有一批國產(chǎn)GLP-1類新藥正在加速推進臨床。如2月10日，恒瑞醫(yī)藥與美國Kailera Therapeutics公司(Kailera)共同宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑——每日一次口服瑞普泊肽片(也稱HRS9531片、KAI-9531-T)在中國166名肥胖成人中開展的Ⅱ期臨床試驗(NCT06841445)取得積極頂線數(shù)據(jù)。
 
　　基于假想策略的估計目標分析結果顯示，瑞普泊肽片治療第26周時，參與者較基線平均體重下降高達12.1%，且未觀察到平臺期，同時嘔吐發(fā)生率不超過11.4%。恒瑞醫(yī)藥計劃在中國推進瑞普泊肽片治療肥胖癥的Ⅲ期臨床試驗，Kailera計劃于2026年啟動全球Ⅱ期臨床試驗。此外，瑞普泊肽也正在開發(fā)皮下注射療法。
 
　　值得一提的是，目前已有多個國產(chǎn)GLP-1類新藥獲批上市。如杭州先為達近日宣布：頭個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。
 
　　而信達生物的瑪仕度肽是獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑，通過激活GLP-1受體抑制食欲、激活GCG受體促進脂肪分解。據(jù)悉，信達生物的瑪仕度肽還開始拓展青少年肥胖人群適應癥。2025年12月，信達生物公告，瑪仕度肽在中國青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究達到主要終點。信達方面表示，基于該Ib期積極的安全性和療效結果，信達生物計劃于近期啟動一項在青少年肥胖或超重參與者中的注冊臨床III期研究。
 
　　從臨床推進到上市落地，國產(chǎn)GLP-1類藥物的多點突破，彰顯了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新實力。隨著更多國產(chǎn)新藥的研發(fā)落地和臨床應用，其有望進一步讓更多肥胖患者受益。未來，隨著藥企持續(xù)加大研發(fā)投入，聚焦劑型創(chuàng)新、適應癥拓展，國產(chǎn)GLP-1類藥物將在全球肥胖防控領域發(fā)揮更重要的作用。
 
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