【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，海思科醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，兩款核心創(chuàng)新藥相繼迎來重要進(jìn)展，彰顯了公司持續(xù)深耕創(chuàng)新研發(fā)的堅(jiān)實(shí)成果。
 

　　其中，海思科于3月6日發(fā)布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的創(chuàng)新藥HSK50042片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，適應(yīng)癥為呼吸系統(tǒng)疾病。
 

　　公告顯示，HSK50042片是公司自主研發(fā)的口服、強(qiáng)效、高選擇性小分子抑制劑藥物，本次在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域中又一新適應(yīng)癥獲批臨床。臨床前研究表明，HSK50042在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理癥狀，具有良好的藥效作用，同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款具開發(fā)潛力的藥物，有望為呼吸疾病患者提供一種高效、安全的新型治療選擇。
 

　　此外，3月4日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站還公示，海思科創(chuàng)新藥HSK31679片擬納入突破性治療品種，擬適應(yīng)癥為非酒精性脂肪肝炎。
 

　　據(jù)悉，NASH是非酒精性脂肪性肝病的一種晚期嚴(yán)重形式，可進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭和肝細(xì)胞癌，且難以自發(fā)緩解。NASH通常與其他健康問題有關(guān)，如高血壓和2型糖尿病，藥物市場需求巨大。資料顯示，HSK31679是一款THR-β選擇性激動(dòng)劑，通過與甲狀腺激素β受體結(jié)合，影響脂代謝過程中的關(guān)鍵步驟，起到降血脂和肝臟脂肪的作用，該藥物開發(fā)前景較好，產(chǎn)品若獲批上市有望為眾多患者提供一種新的更優(yōu)治療選擇。
 

　　創(chuàng)新藥接連迎來新進(jìn)展，離不開海思科長期以來對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入。近年來，公司始終將創(chuàng)新藥作為發(fā)展核心，研發(fā)投入持續(xù)加大。如2024年，公司研發(fā)投入超10億元，同比增長14.36%，占營收比達(dá)到26.09%。海思科表示，公司繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，加快臨床試驗(yàn)、審評等環(huán)節(jié)的速度及效率，有效提升公司在研創(chuàng)新藥物的商業(yè)化進(jìn)程，擴(kuò)充現(xiàn)有的產(chǎn)品線，創(chuàng)造新的利潤增長點(diǎn)。
 

　　據(jù)悉，在創(chuàng)新藥方面，目前海思科商業(yè)化產(chǎn)品及進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類新藥不少于14個(gè)。其中環(huán)泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片三款產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。其中，環(huán)泊酚注射液為1類靜脈麻醉藥物，該產(chǎn)品自2020年12月獲批上市以來，已獲批3個(gè)適應(yīng)癥，2024年，環(huán)泊酚注射液(思舒寧)還在開發(fā)腹部手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛、成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關(guān)的中度至重度瘙癢等其他適應(yīng)癥。數(shù)據(jù)顯示，2024年該產(chǎn)品銷售收入同比增長45.6%。
 

　　此外，公司1類創(chuàng)新藥HSK21542于2025年已獲批兩個(gè)適應(yīng)癥，分別為用于維持性血液透析的慢性腎臟疾病相關(guān)中重度瘙癢成人患者、腹部手術(shù)后疼痛適應(yīng)癥，而該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究正在順利進(jìn)行中。
 

　　海思科正逐步實(shí)現(xiàn)向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型。此次兩款創(chuàng)新藥的重要進(jìn)展，是公司研發(fā)實(shí)力的有力佐證。數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，3月6日，海思科盤中漲幅達(dá)5%，截至10點(diǎn)07分，報(bào)46.43元，成交8259.79萬元，換手率0.38%。
 

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