【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】古代經(jīng)典名方是中藥創(chuàng)新研發(fā)的重要源頭。近年來，隨著注冊審評制度改革，經(jīng)典名方中藥復方制劑上市步伐加快，2022至2025年共批準中藥新藥63個(含同名同方藥)，其中經(jīng)典名方32個(3.1類29個、3.2類3個)，逐漸成為中藥創(chuàng)新的重要力量。
 

　　進入2026年，隨著中藥企業(yè)加大創(chuàng)新投入，新增多款經(jīng)典名方新藥獲批。據(jù)亳州市場監(jiān)管消息，1月30日，合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司持有的古代經(jīng)典名方制劑濟川煎顆粒獲批上市。濟川煎顆粒處方來源于明朝張景岳《景岳全書》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》，具有溫腎益精、潤腸通便的功效，適用于腎虛便秘證。
 

　　2月10日，華潤三九研制古代經(jīng)典名方中藥復方制劑“桃核承氣湯顆粒”，正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。桃核承氣湯源自《傷寒論》，具有逐瘀瀉熱之功效，是中醫(yī)臨床用于治療下焦蓄血證的代表方劑。該產(chǎn)品在研發(fā)過程中嚴格遵循以“經(jīng)典名方基準樣品”為標準，實現(xiàn)了從藥材基原、炮制工藝到制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。通過現(xiàn)代提取、濃縮、制粒等先進技術(shù)，在最大限度還原古方原意與藥用物質(zhì)基礎的同時，形成了服用便捷、質(zhì)量穩(wěn)定、易于儲存的顆粒劑型。
 

　　值得一提的是，截至目前，華潤三九已累計獲得3.1類古代經(jīng)典名方中藥復方制劑生產(chǎn)批件6個，其中溫經(jīng)湯顆粒、半夏白術(shù)天麻湯顆粒、桃核承氣湯顆粒均為國內(nèi)頭家獲批。展望未來，華潤三九將持續(xù)深耕中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，不斷加大古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、院內(nèi)制劑等研發(fā)力度，推動中藥新品注冊申報及生產(chǎn)落地，持續(xù)將更多安全有效、品質(zhì)上乘的中藥新品推向市場，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展、服務大眾健康作出更大的貢獻。
 

　　從政策端來看，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展持續(xù)受利好支持。近日，工業(yè)和信息化部等八部門聯(lián)合印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030年)》(以下簡稱《實施方案》)，其中提出“深度賦能中藥新藥研發(fā)”，對經(jīng)典名方的創(chuàng)新研究等工作作出專門部署。具體包括：運用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)，構(gòu)建經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方等特色方劑知識圖譜和圖神經(jīng)網(wǎng)絡等。業(yè)內(nèi)認為，該部署通過構(gòu)建經(jīng)典名方知識圖譜與圖神經(jīng)網(wǎng)絡，系統(tǒng)整合古籍文獻、臨床經(jīng)驗與多組學數(shù)據(jù)，破解中藥研發(fā)的數(shù)據(jù)孤島與機制模糊難題。這一舉措將加速經(jīng)典名方的現(xiàn)代轉(zhuǎn)化，降低研發(fā)成本與周期，同時有利于推動療效提升與資源高效利用。該方案不僅強化了中藥新藥研發(fā)的技術(shù)支撐，還為全球競爭力注入新動能，助力中醫(yī)藥從經(jīng)驗傳承邁向智能驅(qū)動。
 

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