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一季度HIV新藥收入增長76.52%的藥企，三項臨床研究將亮相APACC 2024

2024年05月13日 11:31:06來源：制藥網(wǎng)點擊量：34562

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】據(jù)艾迪藥業(yè)日前消息，公司將在第九屆亞太艾滋病與合并感染大會(APACC 2024)公布艾諾韋林(艾邦德 )和艾諾米替(復(fù)邦德 )三項臨床研究成果。APACC 2024是專注于亞太地區(qū)艾滋病領(lǐng)域發(fā)展、問題和需求的科學(xué)平臺，將于2024年6月27日至29日在中國香港及線上共同舉行。
 
　　據(jù)介紹，艾邦德于2021年6月獲批上市，是中國自主研發(fā)的頭個抗艾口服新藥。作為新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，艾邦德具有抗病毒活性強(qiáng)、交叉耐藥少、靶點選擇性高、藥物間相互作用少等優(yōu)異藥理性質(zhì)。
 
　　復(fù)邦德則是艾邦德組合拉米夫定和替諾福韋的復(fù)方三合一抗艾新藥，是中國頭個自研抗艾創(chuàng)新單片復(fù)方。
 
　　2024年6月28日上午，本次大會將特別邀請首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授進(jìn)行以“復(fù)邦德 經(jīng)治轉(zhuǎn)換III期臨床試驗(SPRINT研究)的48周結(jié)果”為主題的專題口頭報告。SPRINT研究是一項多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性對照、平行分組的Ⅲ期臨床試驗，主要評估復(fù)邦德對比艾考恩丙替治療經(jīng)治HIV-1成人的有效性和安全性。
 
　　此研究納入762例經(jīng)治HIV成人，入組后分別接受復(fù)邦德 和艾考恩丙替治療，為期96周。此次會議將公布48周研究數(shù)據(jù)。此項研究支持復(fù)邦德用于既往獲得病毒學(xué)抑制的HIV人群轉(zhuǎn)換治療，并且在血脂代謝等心血管代謝安全性方面有額外獲益。
 
　　此外，本次會議還將報告艾邦德兩項上市后真實世界研究，一項研究是在中國6個城市開展的一項多中心、真實世界、回顧性隊列研究，分析了274名接受艾邦德 方案和541名接受依非韋倫方案的HIV-1成人數(shù)據(jù)。在真實世界中，初治HIV-1成人對艾邦德 方案耐受性良好，可達(dá)成HIV-RNA有效抑制，CD4+細(xì)胞計數(shù)改善較多，血脂代謝異常較少。
 
　　另一研究則是一項多中心、回顧性、對照隊列研究，比較從依非韋倫方案轉(zhuǎn)為艾邦德方案的經(jīng)治HIV-1成人血脂變化。該研究回顧性地分析了318名接受艾邦德 方案和460名接受依非韋倫方案的HIV-1成人數(shù)據(jù)。在真實世界中，經(jīng)治HIV-1成人從依非韋倫方案轉(zhuǎn)換為艾邦德 方案具有良好的療效，且改善了血脂水平。這為具有代謝綜合征或心血管疾病風(fēng)險因素的人群提供了一種新的轉(zhuǎn)換治療方案。
 
　　公開資料顯示，艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。公司戰(zhàn)略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域，致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。
 
　　除了參加APACC以外，預(yù)計于2024年7月22日至26日舉行的第25屆國際艾滋病會議(AIDS 2024)上，公司也將攜2項研究赴德國開展學(xué)術(shù)交流活動，艾諾韋林片群體藥代動力學(xué)研究及艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將亮相國際學(xué)術(shù)大會。
 
　　2024年一季度報告顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9289.40萬元；其中HIV新藥實現(xiàn)銷售收入約3571.12萬元，同比增長76.52%，環(huán)比增長31.81%，實現(xiàn)同比環(huán)比雙增長。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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