【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，科興制藥發(fā)布2023年度報(bào)告及2024年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，公司2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入12.59億元，2024年一季度營業(yè)總收入3.61億元。其中，2024年一季度公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤同比增長241%至1240萬元，業(yè)績(jī)“翻紅”。
 

　　據(jù)悉，在發(fā)展過程中，研發(fā)創(chuàng)新是科興制藥的重要戰(zhàn)略之一。數(shù)據(jù)顯示，目前科興制藥有6款新藥在國內(nèi)處于申請(qǐng)臨床及以上階段(不含已終止項(xiàng)目)。
 

　　其中，SHEN26膠囊(RdRp抑制劑)已完成臨床III期，人干擾素α1b吸入溶液III期臨床完成頭例受試者入組給藥，聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液完成I期臨床，GB08注射液(FC長效生長激素)臨床申請(qǐng)獲受理。
 

　　資料顯示，SHEN26可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，對(duì)不同病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。
 

　　科興制藥人干擾素α 1b吸入溶液適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細(xì)支氣管炎)。根據(jù)公告，人干擾素α1b在治療呼吸道合胞病毒感染方面具有優(yōu)勢(shì)。其III期臨床試驗(yàn)的完成標(biāo)志著該藥物已經(jīng)進(jìn)入了關(guān)鍵階段，為其未來的上市提供了有力的支持。
 

　　據(jù)悉，小兒呼吸道合胞病毒感染是一種常見的兒童呼吸道疾病，病情嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致肺炎等并發(fā)癥。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，該病在全球范圍內(nèi)都有一定的流行率，尤其是在嬰幼兒中更為常見?？婆d制藥圓滿完成人干擾素α 1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究，結(jié)果顯示肺局部藥物濃度高，系統(tǒng)暴露低，人干擾素α 1b吸入溶液霧化吸入能直達(dá)病灶部位(肺部)，且入血量低，安全性好。
 

　　聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率。
 

　　GB08注射液是公司頭個(gè)自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥，該藥品適應(yīng)癥為治療兒童生長激素缺乏癥，是公司根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長效化生長激素
 

　　業(yè)內(nèi)表示，科興制藥GB08注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，標(biāo)志著公司在創(chuàng)新藥自主研發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破進(jìn)展，既有助于進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，也意味著科興制藥以自主研發(fā)的方式正式進(jìn)入長效生長激素領(lǐng)域，為國內(nèi)外患者帶來希望的同時(shí)，也將借該產(chǎn)品廣闊的市場(chǎng)空間增強(qiáng)公司長期盈利能力。
 

　　科興制藥還表示，近年來，公司圍繞重點(diǎn)聚焦的疾病領(lǐng)域，已立項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目10個(gè)，完成GB10、GB13、GB14、GB18、GB19、GB20等多個(gè)新藥PCC分子創(chuàng)制，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入工藝開發(fā)階段，獲得了高純度、低成本、穩(wěn)健可靠的生產(chǎn)工藝，并陸續(xù)開展非臨床研究。通過多個(gè)抗體創(chuàng)新藥的分子創(chuàng)制，驗(yàn)證了雙抗和多抗分子設(shè)計(jì)的技術(shù)路徑，形成了公司抗體藥物設(shè)計(jì)的特色技術(shù)。
 

　　除了自主創(chuàng)新研發(fā)外，“出海”也是科興制藥重要戰(zhàn)略之一。據(jù)悉，自2023年下半年開始，公司多個(gè)引進(jìn)產(chǎn)品出海進(jìn)程明顯加速，陸續(xù)接受和通過多個(gè)海外GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，英夫利西單抗也實(shí)現(xiàn)了出海銷售；研發(fā)方面，幾大重點(diǎn)管線臨床進(jìn)度均有突破，市場(chǎng)前景可期。
 

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