【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 近年來，翰森制藥大力轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，公開信息顯示，翰森制藥的創(chuàng)新藥研發(fā)重點布局抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。截止2023年上半年，翰森制藥擁有40多項正在進行的創(chuàng)新藥臨床研發(fā)試驗，30多項創(chuàng)新藥項目處于臨床研究階段，6個新項目進入臨床研究階段，1個項目進入關(guān)鍵臨床研究階段，6個項目轉(zhuǎn)入POC(概念證明)研究階段。
 

　　與此同時，翰森制藥也加速“借船出海”。根據(jù)梳理，10月以來，翰森制藥已經(jīng)有2款創(chuàng)新藥成功出海。
 

　　其中，12月20日，翰森制藥宣布與跨國藥企葛蘭素史克(GSK)簽訂許可協(xié)議，GSK將獲授予相關(guān)許可以開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化翰森制藥研發(fā)的HS-20093。此次交易總金額超過17億美元，其中翰森制藥將收取1.85億美元首付款，并有資格就該產(chǎn)品收取最多15.25億美元的相關(guān)事件達成時的里程碑付款。
 

　　而2個月前，即10月20日，翰森制藥也曾發(fā)布公告稱，就HS-20089與GSK訂立許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議并按照其中的條款及條件，翰森制藥將收取8500萬美元(折合人民幣超6億元)首付款，并有資格就HS-20089收取最多14.85億美元(折合人民幣過百億元)的里程碑付款等。
 

　　資料顯示，HS-20093是翰森制藥研發(fā)的一種人源化IgG1抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。該產(chǎn)品是一種新型B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，由全人源化的B7-H3單抗與拓撲異構(gòu)酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成，正在中國進行多項用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的一期和二期臨床研究。
 

　　HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。B7-H4是B7超家族中的一種跨膜糖蛋白，在正常組織表達有限，但在乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌和膽管癌等一系列實體瘤中表達過度?？梢岳斫鉃?，B7-H4在乳腺癌等實體瘤中表現(xiàn)異常，研究靶向B7-H4的藥物可以對上述實體瘤進行治療。為了加快HS-20089全球臨床進度，翰森制藥稱，GSK計劃于2024年在中國境外開展HS-20089的Ⅰ期臨床試驗。
 

　　據(jù)了解，近年來ADC藥物差異化靶點如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的臨床研發(fā)正在興起，多家國外頭部企業(yè)重磅投入。如GSK與翰森制藥達成HS-20089合作的同一天，默克與第一三共就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)達成BD合作，默克將總共支付至多220億美元、預(yù)付40億美元(合計折合人民幣超1900億元)。
 

　　今年以來，國內(nèi)外已發(fā)生多起ADC藥物的交易，其中國內(nèi)已發(fā)生9起海外授權(quán)交易，表現(xiàn)出行業(yè)內(nèi)對于ADC藥物未來前景的高度認可。此外有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年12月，國產(chǎn)ADC出海交易已超過20起，交易金額已超過350億美元。有機構(gòu)表示，國產(chǎn)ADC藥物的靶點豐富度和在研藥物的絕對數(shù)量，都推動了藥物出海。
 

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