【制藥網(wǎng) 市場分析】核藥賽道，正被業(yè)內(nèi)認為是國產(chǎn)創(chuàng)新藥企“押寶”的下一個高潛戰(zhàn)場。東誠藥業(yè)11月20日公告，公司控股子公司藍納成177Lu-LNC1003注射液獲批開展臨床試驗。同月14日，公司公告顯示，全資子公司與Eckert Ziegler Projekte“牽手”，雙方就東誠核醫(yī)療增資入股齊康原醫(yī)療科技(常州)及共同合作開發(fā)醫(yī)用同位素達成一致意向；10月底消息，核舟醫(yī)藥完成數(shù)千萬美元種子輪融資，所募資金將助力開發(fā)其新型Alpha放射性藥物；先通醫(yī)藥不久前也完成了超11億元新一輪融資，該公司是國內(nèi)頭個獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的Aβ-PET顯像劑廠商......
 

　　放射性藥物又被稱為“核藥”，是指含放射性核素、供醫(yī)學(xué)診斷和治療的一種特殊藥物，其在腫瘤等治療領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)核藥市場空間巨大，中國放射性顯像診斷和治療用藥物市場規(guī)模已從2017年的22億元增至2021年的30億元，預(yù)計到2030年這一市場規(guī)模將達到260億元，2025年到2030年的復(fù)合年增長率將達到22.7%。
 

　　在市場布局方面，跨國藥企入局早、經(jīng)驗豐富，包括諾華、拜耳、GE醫(yī)療等在內(nèi)的頭部企業(yè)均在加速核藥研發(fā)及生產(chǎn)。本土企業(yè)涉及同輻股份、遠大醫(yī)藥、東誠藥業(yè)等超過50家核藥研發(fā)公司，近年來，國內(nèi)還有恒瑞醫(yī)藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫(yī)藥等多家傳統(tǒng)藥企切入核藥賽道。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥在持續(xù)的研發(fā)投入下，產(chǎn)品進展消息不斷，2023年以來至少已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款產(chǎn)品獲批臨床。
 

　　不過，目前中國的核藥市場仍存在自主原創(chuàng)性核藥缺乏等方面的挑戰(zhàn)，為此，在政策端，國家利好政策也支持核藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　其中，2021年6月，國家八部委發(fā)布的《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃2021-2035年》(以下簡稱《規(guī)劃》)，將核醫(yī)學(xué)發(fā)展提高到國家戰(zhàn)略層面。
 

　　《規(guī)劃》)指出：我國放射性藥物研制進展緩慢，自主原創(chuàng)性放射性藥物缺乏。臨床使用的放射性藥物大部分為國外仿制藥物。
 

　　對此，《規(guī)劃》要求加快放射性新藥研發(fā)。針對國外已應(yīng)用于臨床的放射性診療藥物，加強技術(shù)研發(fā)力度，獲得一批具備自主知識產(chǎn)權(quán)的放射性新藥。針對嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤，開展具有精準靶向性、生物活性的多肽、抗體類放射性新藥研發(fā)。
 

　　同時明確，到2025年，一批制約醫(yī)用同位素發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)取得突破，逐步完善現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施及配套保障條件，推動醫(yī)用同位素供應(yīng)受制于人的局面基本扭轉(zhuǎn)；到2035年，醫(yī)用同位素研制、生產(chǎn)受制于人的局面得以徹 底扭轉(zhuǎn)，研、產(chǎn)、用有序銜接的穩(wěn)定自主醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系更加完善，主要衡量指標進入高收入國家行列。
 

　　有研究機構(gòu)認為，未來核藥市場具有可觀的發(fā)展前景，中國核藥市場在過去兩年間發(fā)展迅速，市場供給及相應(yīng)監(jiān)管配套仍在完善當(dāng)中，還有更大的潛力可挖，相關(guān)企業(yè)值得關(guān)注。
 

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