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超60%依賴進(jìn)口!國內(nèi)失血性救護(hù)等場景“救命藥”亟需“補(bǔ)血”

2023年11月15日 09:42:40來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37330

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】 血液制品的適應(yīng)癥較為廣泛,在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療中,血制品有著其他藥品不可替代的重要作用,屬于不可缺的國家戰(zhàn)略性儲備物資。血液制品關(guān)系人民群眾的身體健康與生命安全,據(jù)了解,國家自 2001 年 5月起不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè),對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制,目前國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品企業(yè)不足 30 家,行業(yè)進(jìn)入壁壘高。
 
  資料顯示,血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產(chǎn)品,主要包括三大類:人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。其中人血白蛋白主要用于調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓,擴(kuò)充血容量,治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y,在中風(fēng)、肝硬化和腎病等常見疾病中都有著廣泛的應(yīng)用。
 
  血液制品白蛋白,是失血性救護(hù)等場景下的“救命藥”。業(yè)內(nèi)表示,白蛋白是多種疾病不可缺的治療藥,醫(yī)院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥,生物醫(yī)藥不可少的原料、輔料,在疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)基等領(lǐng)域也被大量使用。近年來在國際市場上蛋白藥物的銷量中,白蛋白約占40%。
 
  但是有調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,近年來我國每年臨床使用的相關(guān)產(chǎn)品中超過60%依賴歐美國家進(jìn)口。而國產(chǎn)白蛋白供應(yīng)不足,主要原因是原料血漿不足。有分析人士指出,目前國內(nèi)具備生產(chǎn)能力的血液制品企業(yè)約有25家,合計產(chǎn)能約為年處理血漿1.6萬噸,而2022年我國采漿量僅1萬噸左右。業(yè)界估算,滿足國內(nèi)市場需求,年供應(yīng)量至少要確保2萬噸血漿。
 
  血漿原料供給不足曾經(jīng)是行業(yè)發(fā)展的制約因素之一。業(yè)內(nèi)人士表示,我國人口基礎(chǔ)大、老齡化趨勢明顯、對應(yīng)適應(yīng)癥不斷增加,對白蛋白的需求亦隨之加大,實現(xiàn)自給自足,對提升生物安全、守護(hù)百姓健康、緩解市場矛盾等具有深遠(yuǎn)意義。
 
  據(jù)了解,盡管當(dāng)前血漿原料供給仍不足,但是,近年來,我國行業(yè)內(nèi)漿站也正在持續(xù)拓展、原料血漿供應(yīng)水平也正在日漸上升。例如天壇生物截至2023H1所屬單采血漿站總數(shù)達(dá)102家,漿站分布擴(kuò)大至全國16個省/自治區(qū),其中:在營單采血漿站數(shù)量76家,籌建漿站26家,華蘭生物2022年獲批7家單采血漿站等。
 
  此外,從十四五規(guī)劃來看,根據(jù)云南省衛(wèi)健委公布的《云南省單采血漿站設(shè)置規(guī)劃(2020—2023)(征求意見稿)》,擬在全省新增設(shè)置20個單采血漿站,可以看到十四五期間單采血漿站將逐步獲批。業(yè)內(nèi)判斷,隨著后續(xù)可能更多省份披露采漿站建設(shè)規(guī)劃,十四五期間多家血制品公司有望在采漿站數(shù)量上得到顯著增長。而隨著原料血漿供給能力的持續(xù)提升,血制品行業(yè)的產(chǎn)品銷售有望受益于需求擴(kuò)容,迎來黃金發(fā)展期。
 
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