阿爾茨海默新藥上市挑戰(zhàn)重重，該藥二次遭監(jiān)管審批延期！

面向可觀的市場空間，國內(nèi)外藥企已紛紛布局。但新藥上市并非易事，期間很多藥企都遭遇了挫折。【詳情】

2024/3/11 13:54:40 35540

年銷售額達13億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，新適應(yīng)癥在美獲加速批準！

上個月，百濟神州在2023全年業(yè)績報告中披露，其自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑“澤布替尼”2023年全年全球銷售額達13億美元，同比增長129%，成為頭個年銷售超過10億美元的國產(chǎn)新藥。【詳情】

2024/3/11 9:22:59 40194

該罕見皮膚病創(chuàng)新藥又一適應(yīng)癥在華獲批，此前已進醫(yī)保大降價

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，勃林格殷格翰罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）獲批，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40kg）和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。【詳情】

2024/3/7 10:50:38 37534

國內(nèi)又一款CAR-T療法獲批，首發(fā)價格115萬元！

作為一種個性化的治療手段，CAR-T療法在癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受看好。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)CAR-T細胞療法市場規(guī)模復(fù)合年增長率達45%，預(yù)計到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。【詳情】

2024/3/6 8:56:07 40556

這款年費百萬的兒童罕見病藥將退市，引發(fā)高度關(guān)注！

2024年5月，治療兒童MPS ⅣA型的藥物“唯銘贊”在中國的進口藥品注冊證（IDL）將到期。這一消息已引起了社會的高度關(guān)注。【詳情】

2024/2/29 11:20:17 40264

6款創(chuàng)新藥獲得藥物臨床試驗批準通知書，涉及恒瑞醫(yī)藥、步長制藥等藥企

2月27日，包括恒瑞醫(yī)藥、步長制藥、康弘藥業(yè)、海思科等多家藥企發(fā)布公告稱，獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2024/2/28 10:33:26 41121

口服糖尿病1類新藥也正在爆發(fā)，東陽光藥、海思科等發(fā)起沖擊

口服糖尿病用藥市場需求巨大，數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服糖尿病化藥市場規(guī)模超過130億元，同比增長近5%，3個產(chǎn)品銷售額超過10億元。【詳情】

2024/2/27 13:55:18 41029

國內(nèi)短腸綜合征患兒有新藥了！這將助力“短腸人”重獲新生

短腸綜合征是一種患病率較低的罕見病，因先天性短腸或各種原因?qū)е滦∧c被大部分切除后，腸道有效吸收面積顯著減少所致，嚴重影響患兒正常生長需求。據(jù)悉，國內(nèi)短腸綜合征患兒有新藥了。【詳情】

2024/2/26 10:36:23 36692

恒瑞醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)、麗珠集團等多家藥企披露藥物獲批臨床試驗

昨日，包括恒瑞醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)、麗珠集團等多家藥企集中披露相關(guān)藥物獲批臨床試驗。此外，還有多家藥企近日也公告相關(guān)藥物臨床試驗進展情況。【詳情】

2024/2/23 15:30:41 39185

2024年以來，已有2個中藥1.1類創(chuàng)新藥上市！

中藥企業(yè)正陸續(xù)收獲創(chuàng)新之果。2月21日，國家藥監(jiān)局公告顯示，卓和藥業(yè)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液獲批上市。【詳情】

2024/2/22 13:48:06 39788