恒瑞醫(yī)藥、海思科等多家藥企公告：創(chuàng)新藥獲批臨床

根據(jù)梳理，11月13日，博瑞醫(yī)藥、海思科、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家藥企發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及減重、眼科疾病、前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。【詳情】

2025/11/14 10:11:25 34715

心腦血管用藥市場(chǎng)再添新力！國內(nèi)已有 18 家藥企角逐

2025年11月11日，方盛制藥發(fā)布重磅公告，宣布公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，這一消息為公司心腦血管用藥板塊發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。【詳情】

2025/11/12 10:42:54 40102

2個(gè)CAR-T臨床項(xiàng)目按下暫停鍵！這家藥企“棄車保帥”

近日細(xì)胞治療領(lǐng)域傳來意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度財(cái)報(bào)中宣布，暫停 SC291 與 SC262 兩項(xiàng) HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細(xì)胞療法的研發(fā)工作。【詳情】

2025/11/10 18:18:06 31824

攻堅(jiān)小細(xì)胞肺癌難題，澤璟生物重磅創(chuàng)新藥啟動(dòng)Ib期臨床

近日，澤璟制藥登記的一項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著其核心產(chǎn)品 ZG006 在廣泛期小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的探索邁出關(guān)鍵一步，為這一惡性腫瘤的治療帶來新的希望。【詳情】

2025/11/8 9:32:34 38907

這家藥企心血管布局落關(guān)鍵子：創(chuàng)新藥IND 獲受理！

11月4日，專注于免疫創(chuàng)新療法的生物制藥企業(yè)宜明昂科宣布，其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品替達(dá)派西普（timdarpacept）針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥的臨床研究申請(qǐng)（IND）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。【詳情】

2025/11/7 14:55:26 31219

頭個(gè)放射配體療法藥物在中國同時(shí)獲批2個(gè)適應(yīng)癥

11月5日，諾華公司宣布重磅消息，其放射配體療法（RLT）藥物派威妥®（镥[177Lu]特昔維匹肽注射液）的兩個(gè)適應(yīng)癥同時(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。【詳情】

2025/11/5 15:21:52 30999

科濟(jì)藥業(yè)兩款通用型CAR-T產(chǎn)品顯鋒芒，行業(yè)未來有望重塑

近日，科濟(jì)藥業(yè)傳來重磅消息，其公布了基于自主研發(fā)的 THANK-u Plus® 平臺(tái)開發(fā)的兩款通用型 CAR-T 產(chǎn)品 ——CT0596（靶向 BCMA）與 CT1190B（靶向 CD19/CD20）的臨床數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/11/5 14:04:42 34696

剛剛，醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評(píng)價(jià)捷報(bào)！

11 月 4 日，醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評(píng)價(jià)捷報(bào)，津藥藥業(yè)與金石亞藥旗下核心品種相繼通過評(píng)價(jià)，其中津藥和平(天津)制藥的復(fù)合磷酸氫鉀注射液與浙江迪耳藥業(yè)的雙氯芬酸鈉緩釋片順利拿到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文書。【詳情】

2025/11/5 10:59:37 34310

國產(chǎn)頭個(gè)！信達(dá)生物重磅1類創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展

近日，信達(dá)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來好消息。11月3日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站顯示，信達(dá)生物登記了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II/Ⅲ 期臨床研究。【詳情】

2025/11/4 16:04:09 31272

“醫(yī)藥一哥”捷報(bào)頻傳，剛剛有罕見病藥擬納入優(yōu)先審評(píng)

近日，恒瑞醫(yī)藥公告披露，其子公司成都盛迪醫(yī)藥研發(fā)的HRS-5965 膠囊已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期為7日。【詳情】

2025/11/4 9:42:43 40247