新增2個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫(yī)藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站2月3日公示，新增2個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別為威尚生物的WSD0922-FU片、恒瑞醫(yī)藥的注射用SHR-A1811。【詳情】

2026/2/4 9:37:03 37089

多個(gè)1類新藥臨床試驗(yàn)迎來新進(jìn)展，涉及減重、腫瘤、兒童生長等領(lǐng)域

2月2日，國內(nèi)多家藥企1類新藥迎來重要臨床進(jìn)展，涵蓋肥胖減重、復(fù)發(fā)難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤、兒童特發(fā)性身材矮小等多個(gè)治療領(lǐng)域。【詳情】

2026/2/3 16:17:45 36404

2026 年1月國產(chǎn)創(chuàng)新藥爆發(fā)，腫瘤、肝病等多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破

近日，華輝安健宣布創(chuàng)新藥立貝韋塔單抗注射液(HH-003)，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)上市。【詳情】

2026/2/3 10:09:09 40578

又一款2型糖尿病1類創(chuàng)新藥獲批上市，來自杭州藥企

2026年開年以來，我國2型糖尿病創(chuàng)新藥領(lǐng)域喜事連連，短短半個(gè)月內(nèi)兩款本土1類創(chuàng)新藥相繼獲批上市，為糖尿病患者帶來全新治療選擇。【詳情】

2026/2/2 11:46:26 37109

匯宇制藥、片仔癀等多家藥企公告：1類創(chuàng)新藥臨床新進(jìn)展

近日，匯宇制藥、聯(lián)邦制藥、片仔癀等多家藥企披露1類創(chuàng)新藥臨床新進(jìn)展，涵蓋肺癌、感染性疾病、淋巴瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。這些突破將豐富企業(yè)研發(fā)管線，為患者帶來新的希望。【詳情】

2026/1/29 11:12:01 36342

百歐恩泰2款創(chuàng)新藥IND獲CDE受理，均來自中國藥企

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站1月27日公示，百歐恩泰（BioNTech 在華關(guān)聯(lián)企業(yè)）/宜聯(lián)生物的 BNT326、百歐恩泰的BNT327的 IND 申請(qǐng)分別已經(jīng)獲得受理。【詳情】

2026/1/29 9:22:20 38728

同一日，信達(dá)生物、維立志博宣布創(chuàng)新藥獲FDA快速通道資格認(rèn)定

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格（Fast Track Designation, FTD）認(rèn)定旨在加速治療嚴(yán)重或危及生命疾病的藥物及生物制品的研發(fā)與審評(píng)進(jìn)程，允許更頻繁的FDA互動(dòng)與指導(dǎo)。【詳情】

2026/1/28 11:18:15 31512

阿斯利康重磅創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥在中國獲批，重癥肌無力領(lǐng)域再迎利好

重癥肌無力是一種自身免疫性神經(jīng)肌肉接頭疾病，由神經(jīng)-肌肉接頭傳遞功能障礙引起，其特征是波動(dòng)性肌肉無力，具有病程長、難治愈、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。
【詳情】

2026/1/27 14:27:12 32709

抗抑郁新藥再迎新進(jìn)展，重磅GLP1R/GIPR 雙激動(dòng)劑啟動(dòng)III期臨床

抑郁癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要與5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）和去甲腎上腺素（NE）等神經(jīng)遞質(zhì)的功能失調(diào)有關(guān)。2023年全球約有2.8億人患有抑郁癥。【詳情】

2026/1/27 13:23:11 37622

同一日3個(gè)創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械獲批上市，涉及丁肝病毒等領(lǐng)域

2026年1月23日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布多個(gè)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市的消息，涉及慢性丁型肝炎病毒、外周血管血栓性疾病治療等領(lǐng)域。【詳情】

2026/1/26 10:36:41 39502