【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，恒瑞醫(yī)藥已在創(chuàng)新藥BD方面持續(xù)加碼。BD已成為恒瑞醫(yī)藥常態(tài)化業(yè)務(wù)和新增長引擎。財(cái)報(bào)顯示，2026年一季度，公司創(chuàng)新藥對外許可業(yè)務(wù)確認(rèn)收入7.87億元。自2023年起，恒瑞醫(yī)藥已完成不少于12筆海外業(yè)務(wù)拓展交易。進(jìn)入5月份，恒瑞醫(yī)藥BD方面又迎來好消息，公司再簽百億級對外授權(quán)大單。
 

　　據(jù)悉，5月12日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與百時(shí)美施貴寶(BMS)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，共同推進(jìn)13款腫瘤、血液、免疫領(lǐng)域早期項(xiàng)目，加速全球創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程。根據(jù)公告，本次合作覆蓋的13款項(xiàng)目均處于臨床前階段。
 

　　本次涉及的13個(gè)項(xiàng)目中有4項(xiàng)是恒瑞醫(yī)藥的原研管線，為腫瘤學(xué)及血液學(xué)項(xiàng)目；4項(xiàng)是BMS的原研管線，為免疫學(xué)項(xiàng)目；另外5項(xiàng)則依托恒瑞醫(yī)藥技術(shù)平臺共同研發(fā)。就各自持有的4個(gè)項(xiàng)目，恒瑞醫(yī)藥與BMS進(jìn)行了雙向授權(quán)與市場劃分。恒瑞醫(yī)藥把BMS的4個(gè)項(xiàng)目引入了中國大陸和港澳地區(qū)；BMS獲得了恒瑞醫(yī)藥的4個(gè)項(xiàng)目、以及共同研發(fā)的5個(gè)項(xiàng)目的全球權(quán)益(除了中國大陸和港澳地區(qū))。就這13個(gè)項(xiàng)目而言，恒瑞醫(yī)藥和BMS分別具有中國區(qū)市場和全球市場權(quán)益。
 

　　本次合作創(chuàng)下恒瑞醫(yī)藥國際合作新紀(jì)錄。BMS將向恒瑞支付最高9.5億美元前期款項(xiàng)，包含6億美元首付款、1.75億美元第一筆周年付款，以及2028年支付的1.75億美元有條件周年付款。若所有項(xiàng)目順利達(dá)成開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑，協(xié)議潛在總交易額高達(dá)152億美元(約1033億元人民幣)。恒瑞醫(yī)藥表示，交易需通過美國反壟斷審查等監(jiān)管審批，預(yù)計(jì)2026年第三季度完成交割，協(xié)議有效期覆蓋各項(xiàng)目全球特許權(quán)使用費(fèi)全周期。
 

　　近年來，出海一直是恒瑞醫(yī)藥的重要戰(zhàn)略發(fā)展方向。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年—2026年，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)與多家跨國藥企達(dá)成合作，包括默克、默沙東、葛蘭素史克、印度藥企Glenmark等。如2025年7月，恒瑞醫(yī)藥曾與葛蘭素史克公司(GSK)達(dá)成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。
 

　　2025年3月，恒瑞醫(yī)藥與默沙東曾達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，將其自主研發(fā)的脂蛋白(a)[Lp (a)] 口服小分子抑制劑 HRS-5346 在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授予后者。在交易款項(xiàng)安排上，恒瑞醫(yī)藥可即刻收獲 2 億美元的首付款，后續(xù)還有望憑借該項(xiàng)目特定的開發(fā)、監(jiān)管以及商業(yè)化進(jìn)展，獲得不超過 17.7 億美元的里程碑付款。若 HRS-5346 相關(guān)產(chǎn)品順利獲批上市，恒瑞醫(yī)藥還將基于其凈銷售額，按一定比例獲取銷售提成，交易總額上限高達(dá) 19.7 億美元……
 

　　2025年恒瑞醫(yī)藥共達(dá)成5筆海外業(yè)務(wù)拓展交易，確認(rèn)的對外許可收入達(dá)33.92億元，已成為公司營業(yè)收入的重要組成部分。而2025年作為恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型兌現(xiàn)元年，業(yè)績大幅增長，全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元，同比增長13.02%；歸母凈利潤77.11億元，同比增長21.69%。
 

　　近年來，恒瑞醫(yī)藥在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。公司曾在互動平臺上表示，公司研發(fā)體系在繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域的同時(shí)，在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，打造長期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。公司堅(jiān)持差異化研發(fā)策略，高效利用研發(fā)資源，提升創(chuàng)新效能，已形成高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。目前，公司已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥、5款2類新藥，另有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。近年來，創(chuàng)新藥對外許可成為公司常態(tài)化業(yè)務(wù)。
 

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