【制藥網(wǎng) 市場分析】糖尿病作為一種慢性疾病，長期高血糖會引發(fā)心血管疾病、神經(jīng)病變、腎臟病變等嚴重并發(fā)癥，給患者的身體健康和生活質(zhì)量帶來巨大的影響。有研究估算顯示，2024年全球20~79歲成人中，糖尿病患病率為11.11%，糖尿病患者人數(shù)5.89億。這意味著每9個成年人，有1個糖尿病患者，可見相關(guān)藥物市場需求巨大。
 

　　其中，在全球降糖藥物市場中，達格列凈備受關(guān)注。達格列凈是一款 SGLT2 抑制劑降糖藥，由阿斯利康開發(fā)。SGLT-2 抑制劑可使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進入血液，而隨尿液排出，從而降低血糖濃度。由于這種降血糖的策略不依賴于胰島素，SGLT-2 作為一個新型的糖尿病治療靶點，低血糖風險小，可降低體重和血壓，還具有心血管獲益作用，為開發(fā)新一代抗糖尿病藥物提供了新的突破點。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，達格列凈自上市以來銷售額一路走高。根據(jù)阿斯利康財報顯示，2022年達格列凈全球銷售額約43.81億美元，2023年增至59.63億美元，2024年達到77.17億美元，2025年進一步增長至84.05億美元(約合人民幣574億元)。
 

　　然而，巨大的市場蛋糕也引來激烈的競爭。隨著達格列凈全球范圍內(nèi)的化合物專利陸續(xù)到期，全球仿制藥企業(yè)蓄勢待發(fā)。而中國市場，企業(yè)也早已嗅到市場機遇。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國2型糖尿病患者數(shù)量已超過億人，龐大的患者群體造就了廣闊的降糖藥市場需求。
 

　　面對巨大的市場需求，以及達格列凈國內(nèi)核心專利的到期，國內(nèi)制藥企業(yè)加速布局達格列凈仿制藥的研發(fā)與申報。目前，國內(nèi)已有多款達格列凈仿制藥獲批上市，其中北京福元醫(yī)藥和山東魯抗醫(yī)藥已實現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥落地，搶占了市場先機。隨后，正大天晴、石藥集團、齊魯制藥等國內(nèi)頭部藥企也紛紛入局，相繼獲得達格列凈仿制藥的生產(chǎn)批文。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至目前，國內(nèi)已有超過30家企業(yè)擁有達格列凈片的生產(chǎn)批文。
 

　　此外，華東醫(yī)藥等不少藥企的達格列凈仿制藥申請也正在國家藥品監(jiān)督管理局審核中，預(yù)計未來幾年，國內(nèi)達格列凈仿制藥市場的競爭有望進一步加劇，呈現(xiàn)群雄逐鹿的局面。值得一提的是，面對激烈的競爭，國內(nèi)仿制藥企業(yè)對達格列凈研發(fā)也逐步向更具技術(shù)含量的高端仿制藥和復(fù)雜制劑邁進，力求通過差異化競爭搶占市場。
 

　　如宣泰醫(yī)藥開發(fā)的達格列凈二甲雙胍緩釋片，已于2024年在中國獲得批準。這款復(fù)方制劑將SGLT-2抑制劑與經(jīng)典降糖藥二甲雙胍有機結(jié)合，形成了更優(yōu)化的聯(lián)合治療方案，同時憑借其2.5mg/1000mg的小劑量規(guī)格，滿足了臨床起始治療和特殊人群的用藥需求，進一步細分了市場。
 

　　從原研藥快跑市場到仿制藥群雄逐鹿，達格列凈市場的變遷，既是全球降糖藥市場發(fā)展的縮影，也彰顯了國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)進步。隨著仿制藥的批量上市和技術(shù)升級，其將不僅降低患者用藥成本、提升藥物可及性，也將推動國內(nèi)降糖藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進。未來，在政策支持與市場需求的雙重驅(qū)動下，達格列凈市場的競爭或?qū)⒊掷m(xù)升級。
 

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