【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,百濟(jì)神州與華輝安健簽訂了合作協(xié)議,拿下了后者一款自主開發(fā)的三特異性抗體HH160 的全球獨(dú)家選擇權(quán)。公開資料顯示,華輝安健主營業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展,聚焦病毒性肝炎、肝病及腫瘤領(lǐng)域,專注于研發(fā)全球first-in-class and best-in-class 的突破性療法。
根據(jù)協(xié)議,百濟(jì)神州將向華輝安健支付2,000萬美元的首付款。如百濟(jì)神州行使選擇權(quán),則華輝安健有權(quán)額外取得1億美元的行權(quán)付款。在實(shí)現(xiàn)開發(fā)及監(jiān)管里程碑后,華輝安健有權(quán)獲得高達(dá)3.74億美元的付款。在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后,華輝安健有權(quán)獲得高達(dá)15.3億美元的付款,并還有權(quán)獲得分級許可使用費(fèi)。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,本次從華輝安健處引入三抗品種,是百濟(jì)神州完善多特異性抗體布局、強(qiáng)化實(shí)體瘤與免疫治療能力的關(guān)鍵一步。據(jù)悉,當(dāng)前百濟(jì)神州在研管線覆蓋血液腫瘤、實(shí)體瘤、炎癥和免疫治療領(lǐng)域,但公司營收幾乎靠澤布替尼撐起,因此在全球BTK抑制劑市場競爭加劇,澤布替尼的增長天花板正在顯現(xiàn)的背景下,HH160的引進(jìn)將恰好補(bǔ)充公司在免疫腫瘤(IO)2.0賽道的布局。
實(shí)際上,在2025年業(yè)績發(fā)布會上,百濟(jì)神州管理層在提及免疫學(xué)科管線將成為下一階段的投資重點(diǎn)時,就曾提出明確目標(biāo)——未來2-3年內(nèi)確定1-2個可作為核心資產(chǎn)的分子,HH160的引進(jìn)正是這一戰(zhàn)略的執(zhí)行落地。
實(shí)際上,隨著現(xiàn)金儲備日益充裕,百濟(jì)神州在近年來早已展開多次引進(jìn)合作。在2023年11月21日,百濟(jì)神州就和昂勝醫(yī)藥聯(lián)合宣布了一項授權(quán)合作協(xié)議,百濟(jì)神州獲得一款在研、即將提交新藥臨床試驗(IND)申請的口服細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 2抑制劑的全球獨(dú)家許可權(quán)利。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,昂勝的CDK2 抑制劑與百濟(jì)神州自主研發(fā)、處于臨床1 期的CDK4抑制劑形成補(bǔ)充,有望改善目前CDK4/6 抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果。
2024年12月13日,百濟(jì)神州與石藥集團(tuán),就后者的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039),以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品在全球的開發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,潛在交易額為18.35億美元。
公告顯示,SYH2039所靶向的是具有MTAP缺失突變的實(shí)體瘤。臨床前研究顯示,該藥可有效抑制多種MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞的生長,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性,同時也具有良好的藥物動力學(xué)(PK)特性和安全性
值得一提的是,除了引入外部管線,百濟(jì)神州為解決“單一依賴”問題,還已經(jīng)采取了許多應(yīng)對行動,如構(gòu)建CLL產(chǎn)品組合、拓展實(shí)體瘤和免疫學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品等。
總的來說,百濟(jì)神州的行動框架已十分清晰,其在通過血液瘤的縱向“組合拳”保基本盤,實(shí)體瘤/自免的橫向拓展構(gòu)建第二增長曲線,并開放合作加速管線。未來,通過一系列行動,其將構(gòu)建 “多產(chǎn)品、多引擎” 的發(fā)展格局。
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