【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在中藥創(chuàng)新藥審評提速等政策紅利下，國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥臨床研究也加速推進。近期，多個中藥創(chuàng)新藥迎來臨床新進展，涉及以嶺藥業(yè)、遠大醫(yī)藥等。
 

　　如以嶺藥業(yè)近日公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意中藥新藥“芪龍定喘片”(注冊分類：中藥1.1類)開展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期心肺氣虛、痰瘀阻滯證的臨床試驗。該藥基于中醫(yī)絡病理論研發(fā)，擬定功能主治為益氣活血通絡、化痰止咳平喘。
 

　　慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，COPD)以不完全可逆的氣流受限為特征，是老年人群中常見的呼吸系統(tǒng)疾病，影響患者健康及生活質(zhì)量。芪龍定喘片的創(chuàng)新研發(fā)有望為患者帶來新的治療選擇。
 

　　作為中醫(yī)藥創(chuàng)新領域的企業(yè)，以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，并持續(xù)增加研發(fā)投入，2024年公司研發(fā)投入超9億元，占營業(yè)收入比例13.94%。而這種長期、穩(wěn)定的高研發(fā)投入，為企業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局、加快創(chuàng)新成果轉化提供了堅實的資金保障。目前，以嶺藥業(yè)新藥，廣泛覆蓋心腦血管、呼吸、腫瘤、泌尿、精神衛(wèi)生等多個領域。
 

　　展望未來，以嶺藥業(yè)將深化創(chuàng)新優(yōu)勢，依托研發(fā)平臺，鞏固在心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌及泌尿系統(tǒng)等領域的研發(fā)實力，擴充高價值產(chǎn)品管線；加速國際化布局，借通心絡等產(chǎn)品的循證醫(yī)學證據(jù)與國際認可度拓展海外市場；向大健康領域延伸，探索人工智能、大數(shù)據(jù)在研發(fā)、生產(chǎn)中的應用，持續(xù)提升“創(chuàng)新密度”。
 

　　除了以嶺藥業(yè)外，遠大醫(yī)藥近日在中成藥方面也傳來捷報，其用于預防性治療偏頭痛(瘀血阻滯證)的中藥創(chuàng)新藥GPN01020已正式獲國家藥監(jiān)局批準開展II期臨床研究。
 

　　資料顯示，GPN01020由三級甲等醫(yī)療機構院內(nèi)制劑轉化而來，已在該院內(nèi)臨床應用逾二十年，適用于氣虛血瘀證的血管神經(jīng)性頭痛、外傷頭痛、高血壓病、腦動脈硬化等。此次GPN01020國內(nèi)II期臨床研究獲批，意味著遠大醫(yī)藥在中成藥方向再次實現(xiàn)研發(fā)重大突破，不僅將進一步豐富公司五官科板塊中成藥方向的在研管線，且有望為偏頭痛這一常見的慢性疾病提供新的治療選擇。
 

　　據(jù)悉，遠大醫(yī)藥中成創(chuàng)新藥管線正呈現(xiàn)多點開花的發(fā)展態(tài)勢。除GPN01020外，公司自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥GPN01360，已在2025年年末達到了治療抑郁癥的II期臨床研究主要終點。該產(chǎn)品基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，通過現(xiàn)代藥理學與臨床研究篩選優(yōu)化而成，在改善抑郁癥狀、緩解焦慮失眠及調(diào)理脾胃功能方面表現(xiàn)出良好療效與安全性。
 

　　當前，國家大力推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，從頂層設計到具體措施，在科技創(chuàng)新、知識產(chǎn)權保護、審評審批優(yōu)化等方面持續(xù)加碼，為中藥企業(yè)提供了廣闊舞臺。如今年2月工信部等八部門聯(lián)合印發(fā)的《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030年)》明確提出，要推動一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市，推動一批醫(yī)療機構中藥制劑轉化為中藥創(chuàng)新藥，再次為中藥創(chuàng)新藥發(fā)展帶來利好。在政策東風下，中藥創(chuàng)新藥將迎來新的發(fā)展機遇。
 

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