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仿制藥大潮將至，千億元藥物市場格局生變！

2026年03月18日 11:48:18來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：47278

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場分析】司美格魯肽是諾和諾德的重磅產(chǎn)品，自獲批減重適應(yīng)癥以來，更是成為全球熱賣的減肥藥，銷售額持續(xù)增長。根據(jù)諾和諾德發(fā)布的2025年財(cái)報(bào)顯示，司美格魯肽全系藥物去年全年銷售額達(dá)到2282.88億丹麥克朗(約合2508.43億元)，同比增長超過10%。另外，在中國市場，司美格魯肽這三個(gè)系列產(chǎn)品也累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額68.15億丹麥克朗(約合74.88億元)。

　　但值得注意的是，隨著司美格魯肽核心化合物專利于2026年3月20日在中國和印度等主要市場陸續(xù)到期，其市場即將面臨仿制藥沖擊。價(jià)格戰(zhàn)山雨欲來，市場格局或也將迎來劇變。

　　如近日，有報(bào)道顯示，印度制藥企業(yè)Zydus 生命科學(xué)公司已與Lupin 公司已簽署授權(quán)及供應(yīng)協(xié)議，將在司美格魯肽專利到期前，在印度境內(nèi)聯(lián)合推廣該注射液產(chǎn)品。協(xié)議顯示，Lupin 將獲得半獨(dú)家權(quán)利，以Semanext及自有品牌Livarise聯(lián)合推廣 Zydus 的注射液。Lupin 將向 Zydus 支付預(yù)付授權(quán)費(fèi)及里程碑式款項(xiàng)。

　　值得注意的是，目前包括太陽制藥工業(yè)有限公司在內(nèi)的至少5家印度制藥商，也都在準(zhǔn)備在專利到期后立即推出價(jià)格更低的仿制藥。這些仿制藥的價(jià)格預(yù)計(jì)將比諾和諾德的療法至少便宜50%，每劑周價(jià)可能在5000盧比左右。

　　值得一提的是，在中國，以九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥為代表的眾多本土藥企的仿制藥上市申請(qǐng)也已相繼獲受理或處于III期臨床階段。

　　目前，面對(duì)這一市場變局，無論是原研企業(yè)、追趕者還是新入局者，都已在迅速調(diào)整策略，以求在市場變局中占據(jù)一席之地。以諾和諾德為例，其在2026年2月就宣布，將下調(diào)旗下三個(gè)版本的司美格魯肽產(chǎn)品在美國市場的標(biāo)價(jià)。聲明提出，自2027年1月1日開始，其將調(diào)整包含多個(gè)規(guī)格在內(nèi)的三個(gè)版本司美格魯肽產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)，降至675美元/月。這一決定適用于藥物的所有劑型。

　　與目前標(biāo)價(jià)對(duì)比，Wegovy(口服版司美格魯肽)和Ozempic(降糖版司美格魯肽)的價(jià)格降幅分別為50%、35%。另據(jù)公開信息，諾和諾德主要競爭對(duì)手禮來旗下同類減肥藥物替爾泊肽目前在美定價(jià)為1086.37美元/月。

　　此外，諾和諾德還在積極拓展新適應(yīng)癥，其在華治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的上市申請(qǐng)已獲受理；同時(shí)與Vivtex達(dá)成21億美元合作開發(fā)口服藥物

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，隨著司美格魯肽“專利懸崖”的到來，全球減重市場將由諾和諾德與禮來主導(dǎo)的“雙雄爭霸”，轉(zhuǎn)向一個(gè)由原研頭部、仿制藥大軍和創(chuàng)新藥藥企共同參與的“群雄逐鹿”新時(shí)代。

　　在此背景下，行業(yè)將迎來一輪利益再分配。對(duì)于中企來說，這或?qū)⑹且粋€(gè)重要的機(jī)會(huì)窗口，盡早深度參與全球市場競爭，在成本控制、療效數(shù)據(jù)、劑型創(chuàng)新和渠道滲透等方面加速提升能力，預(yù)計(jì)將更有利于進(jìn)入未來更高層級(jí)的產(chǎn)業(yè)博弈中，并在市場競爭中擁有一席之地。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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