【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】過(guò)敏性鼻炎是一種由IgE介導(dǎo)的鼻腔黏膜炎癥反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為鼻塞、流涕、噴嚏、鼻癢等癥狀。在高頻復(fù)發(fā)且患者規(guī)模龐大等特征下，過(guò)敏性鼻炎催生了百億元規(guī)模的藥物市場(chǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，2024年—2028年，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由432.75億元增長(zhǎng)至500.9億元。面對(duì)這一廣闊的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企也在積極加碼研發(fā)。
 

　　近日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)便公告稱，公司自主研發(fā)的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，成為國(guó)產(chǎn)遞交該復(fù)方制劑臨床申請(qǐng)并獲批準(zhǔn)的吸入制劑企業(yè)。該產(chǎn)品通過(guò)聯(lián)合抗組胺藥奧洛他定與糖皮質(zhì)激素莫米松兩種不同作用機(jī)制的藥物，作用于中重度過(guò)敏性鼻炎的關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)，擬定適應(yīng)癥覆蓋成人和12歲及以上青少年中重度過(guò)敏性鼻炎癥狀。
 

　　公告指出，該臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的獲批是推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的重要里程碑，顯示了公司在復(fù)雜鼻噴劑及藥械整合方面的執(zhí)行能力。此外，該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有的過(guò)敏性鼻炎及慢性鼻竇炎產(chǎn)品組合形成互補(bǔ)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在國(guó)內(nèi)及全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 

　　此外，在2025年11月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還曾發(fā)布消息稱，公司用于治療成人和兒童過(guò)敏性鼻炎(AR)的全球創(chuàng)新藥Ryaltris®復(fù)方鼻噴劑(“GSP 301 NS”或“萊特靈®”)獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書。據(jù)悉，此前我國(guó)尚未有相關(guān)復(fù)方鼻噴劑獲批上市，且已上市的單方鼻噴劑產(chǎn)品主要為外資產(chǎn)品。本次萊特靈的成功獲批是遠(yuǎn)大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的重要里程碑，更是公司在呼吸疾病領(lǐng)域創(chuàng)新實(shí)力的體現(xiàn)。
 

　　資料顯示，萊特靈是一種新型的抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇的復(fù)方鼻噴劑，用于成人和6歲及以上兒童的中度至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的對(duì)癥治療，及成人和12歲及以上兒童的中度至重度常年性過(guò)敏性鼻炎的對(duì)癥治療，其復(fù)方特性能夠給患者帶來(lái)更為便捷和有效的治療方式，提高患者的依從性。該產(chǎn)品此前已在美國(guó)、澳大利亞、俄羅斯、韓國(guó)、英國(guó)和歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
 

　　過(guò)敏性鼻炎治療的復(fù)方時(shí)代已然開啟。對(duì)于患者而言，國(guó)產(chǎn)復(fù)方制劑的崛起意味著更優(yōu)、更便捷的治療選擇；對(duì)于行業(yè)而言，百億市場(chǎng)的擴(kuò)容與創(chuàng)新產(chǎn)品的落地，將推動(dòng)呼吸疾病領(lǐng)域成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要賽道；對(duì)于國(guó)產(chǎn)藥企而言，技術(shù)突破與市場(chǎng)突破的雙重機(jī)遇，將助力其提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)、研發(fā)技術(shù)持續(xù)迭代，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎用藥市場(chǎng)將迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間，將為患者帶來(lái)健康福音。
 

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