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胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書被注銷

2026年03月12日 08:50:03來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)擊量：27889

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2026年第23號(hào))，全文如下：

　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2026年第23號(hào))

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下4家企業(yè)共9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

　　一、蒲蘭納醫(yī)療器械有限公司Planer Limited的1個(gè)產(chǎn)品：胚胎培養(yǎng)箱Incubators，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20222180361。

　　二、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司的4個(gè)產(chǎn)品：脊柱通用后路內(nèi)固定器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173134720；脊柱通用前路內(nèi)固定器，國(guó)械注準(zhǔn)20183131572；脊柱通用后路內(nèi)固定器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153130118；椎間融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173131463。

　　三、江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司的3個(gè)產(chǎn)品：鈦質(zhì)接骨板(加壓和保護(hù)性接骨板)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163130368；鈦質(zhì)接骨板(解剖型接骨板)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163130451；鈦質(zhì)接骨板(DHS、DCS)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163130369。

　　四、廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：血液透析器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223100152。

　　特此公告。

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2026年3月9日

　　全文見(jiàn)國(guó)家藥監(jiān)局

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