【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中醫(yī)藥作為我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，是中華民族數(shù)千年智慧的結(jié)晶，更是守護(hù)人民健康的重要力量。2026年以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，陸續(xù)批準(zhǔn)10款中藥品種成為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，涵蓋消化、呼吸、心腦血管、骨科等多個(gè)治療領(lǐng)域，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

　　其中，根據(jù)2026年3月9日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的消息，合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB2072026010。資料顯示，益氣和胃膠囊主要成分為炙黃芪、黨參、炒枳殼等，具有健脾和胃(恢復(fù)脾胃功能)、通絡(luò)止痛(疏通經(jīng)絡(luò)，緩解疼痛)的功效，用于治療胃脘痞滿(胃部脹滿不適)、脹痛、食少納呆(沒(méi)有食欲，食量減少)、便溏(糞便稀不成形)、體倦乏力等。
 

　　據(jù)悉，立方制藥在售主要中成藥包括益氣和胃膠囊、坤寧顆粒、丹皮酚軟膏和克痤隱酮凝膠等品種，涉及消化、皮膚外用藥和婦科等領(lǐng)域。益氣和胃膠囊、坤寧顆粒在2018年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，益氣和胃膠囊為國(guó)家基藥獨(dú)家品種。
 

　　而2026年1月有9個(gè)中藥產(chǎn)品獲批為中藥保護(hù)品種。其中1月20日，西藏藏藥集團(tuán)股份有限公司的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業(yè)股份有限公司的補(bǔ)血益母丸、賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司的恒古骨傷愈合劑、重慶香雪醫(yī)藥有限公司的小兒化食口服液、一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊和北京岐黃制藥有限公司的雙丹明目膠囊獲批為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072026004、ZYB2072026009、ZYB2072026008、ZYB2072026006、ZYB2072026007、ZYB2072026005。
 

　　1月9日，揚(yáng)州中惠制藥有限公司的芪參通絡(luò)膠囊、九華華源藥業(yè)股份有限公司的百蕊顆粒和武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司的纈草提取物膠囊獲批為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。
 

　　其中，十味龍膽花膠囊具有清熱解毒、消炎解毒、去火毒等作用，用于治療外感風(fēng)熱引起的咳嗽、痰多、喘息，以及流行性感冒、慢性支氣管炎、肺炎等疾病。補(bǔ)血益母丸用于產(chǎn)后恢復(fù)與治療。恒古骨傷愈合劑是根據(jù)云南彝族600年古方研制而成的產(chǎn)品，具有活血益氣、補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、消腫止痛、促進(jìn)骨科愈合的作用。上市20多年來(lái)，廣泛應(yīng)用于骨折、股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出癥等骨科疾病。小兒化食口服液成分包括六神曲(炒焦)、焦山楂、焦麥芽、焦檳榔、醋莪術(shù)、三棱(麩炒)、大黃、炒牽牛子等。主治消食化滯，瀉火通便，用于小兒胃熱停食，脘腹脹滿，惡心嘔吐，煩躁，口渴，大便干燥。芪參通絡(luò)膠囊可益氣活血，化瘀通絡(luò)，用于氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，癥見(jiàn)半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語(yǔ)言蹇澀等，腦梗塞見(jiàn)上述表現(xiàn)者。
 

　　中藥品種保護(hù)制度是我國(guó)具特色的藥品保護(hù)體系，這一制度既保障了中藥品種的質(zhì)量穩(wěn)定性，也激勵(lì)著企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)中藥品種的傳承與創(chuàng)新。2026年以來(lái)，10款獲批品種的背后，是企業(yè)對(duì)中藥研發(fā)的堅(jiān)守和對(duì)品質(zhì)的追求，更是國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視。獲批二級(jí)保護(hù)后，相關(guān)企業(yè)將獲得七年獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)，這不僅能提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，更能激勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量，深入挖掘中藥品種的臨床價(jià)值和文化內(nèi)涵。
 

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