【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在醫(yī)藥領域，腎病有望成為大藍海市場，有數(shù)據(jù)顯示，該疾病患者規(guī)模是糖尿病的1.4倍。業(yè)內指出，該領域研發(fā)難度高，創(chuàng)新藥物少、競爭少，有機會跑出一家面向全球的Biopharma。
 

　　據(jù)悉，禮邦醫(yī)藥是一家專注于腎臟病領域的生物制藥公司，擁有較全的創(chuàng)新腎臟病產品組合，適應癥覆蓋范圍廣。近期，其正式向港交所遞交A1申請，這意味著“港股腎病一股”或將誕生。
 

　　據(jù)悉，禮邦醫(yī)藥腎臟病產品組合包含7款候選產品，有1款已實現(xiàn)商業(yè)化。即美信羅 (AP601)是公司已經商業(yè)化的產品，該產品是一種長效EPO(促紅細胞生成素)，用于治療與CKD相關的貧血。該藥物為2023年10月禮邦醫(yī)藥與羅氏訂立協(xié)議，獲得在中國獨家推廣權益。
 

　　此外，AP301是一款潛在的磷酸鹽結合劑，用于治療高磷血癥。高磷血癥是慢性腎臟病(CKD)常見的并發(fā)癥之一，存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。該產品已完成中國III期注冊臨床試驗，預計于2026年上半年就AP301向中國國家藥監(jiān)局提交NDA。目前正在美國和中國開展全球III期關鍵多中心臨床試驗(MRCT)。
 

　　AP306是一款潛在的泛磷轉運蛋白抑制劑，也是全球頭款臨床開發(fā)中一款用于治療高磷血癥的泛磷轉運蛋白抑制劑。該產品是由禮邦醫(yī)藥2021年7月從日本中外制藥授權引進的，目前禮邦醫(yī)藥已獲得AP306的全球開發(fā)和商業(yè)化權利。2024年6月，中國國家藥監(jiān)局授予AP306用于治療CKD患者高磷血癥的突破性療法認定。
 

　　AP303是一款口服PPAR激動劑，同時針對CKD進展的三大核心病理機制，調節(jié)腎小球內壓，改善足細胞功能障礙、炎癥與纖維化，以及恢復腎小管新陳代謝功能障礙。臨床數(shù)據(jù)顯示：在多種腎臟病小鼠模型(包括DKD、IgAN及FSGS)中，AP303顯著降低蛋白尿，在多囊腎小鼠模型中，AP303 能改善TKV與腎臟存活。
 

　　AP308是一款具有潛力的重組IgA蛋白酶，可迅速清除循環(huán)中的致病性IgA及IgA復合物及沉積于腎臟的IgA免疫復合物，代表一種治療IgA腎病的療法。據(jù)預計，AP308將于2026年上半年在中國和美國獲得IND批準并進入臨床開發(fā)階段。
 

　　資料顯示，慢性腎臟病(CKD)指多種病理生理狀態(tài)，表現(xiàn)為腎小球濾過率(GFR)在3個月內持續(xù)下降。CKD患者的腎功能通常隨時間逐漸惡化，最終可能進展至腎衰竭，并引發(fā)礦物質和骨代謝紊亂(如高磷血癥)、腎性貧血及心血管疾病風險升高等嚴重并發(fā)癥。CKD是高發(fā)慢性病。有數(shù)據(jù)顯示，2024年全球患病人數(shù)達7.9億人，預計到2035年，全球患病人數(shù)將增至9.4億人。其中，中國患者2024年為1.2億人，預計到2035年將增至1.3億人。據(jù)預計，2024年到2035年，全球慢性腎臟病市場預計將從2226億美元增長至5039億美元。禮邦針對CKD并發(fā)癥的穩(wěn)健產品組合，商業(yè)化潛力巨大，為探索新療法提供了底氣。
 

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