【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月7日阿斯利康宣布的重磅消息，為全球數(shù)億高血壓患者帶來曙光 —— 其在研藥物 baxdrostat的后期臨床試驗圓滿達成主要目標，在難治性高血壓患者中實現(xiàn)血壓顯著降低。阿斯利康計劃將在年底前遞交baxdrostat的審批，并預計該藥物的年銷售額最高將超過50億美元。
 

　　資料顯示，Baxdrostat是一種靶向醛固酮合成酶(ALDOS，由CYP11B2基因編碼)的潛在first-in-class、高選擇性、強效口服小分子抑制劑。人體中，醛固酮對維持水鹽平衡起著關(guān)鍵作用，但當醛固酮水平失調(diào)時，就會導致血壓升高。而腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)是調(diào)控醛固酮水平的重要系統(tǒng)，以往大部分降壓藥物主要作用于RAAS系統(tǒng)，但存在一定局限性。Baxdrostat突破了RAAS系統(tǒng)的桎梏，直接作用于醛固酮合成的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從根源上解決約25%高血壓患者的致病問題。
 

　　Baxdrostat的出現(xiàn)，不僅僅是一種新藥的誕生，更是高血壓治療領(lǐng)域的一次治療范式的重大遷移。該藥物從根源上解決問題，通過抑制醛固酮合成酶，實現(xiàn)醛固酮“源頭截流”。這種治療方式能夠更準確地針對醛固酮失調(diào)這一關(guān)鍵致病因素，為患者提供更有效的治療。尤其是對于那些存在腎損傷或心衰的患者，醛固酮的過度分泌會進一步加重病情，Baxdrostat的應用為他們開辟了新的治療路徑，有望延緩疾病的進展，提高患者的生活質(zhì)量和生存率。據(jù)悉，該藥物正在臨床研究中的其他適應癥還包括慢性腎病和預防心力衰竭。
 

　　阿斯利康對該藥年銷售額超 50 億美元的預期，植根于龐大的患者基數(shù)與多元適應癥拓展。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球大概有13億高血壓患者，其中差不多一半都沒得到有效控制。數(shù)據(jù)還顯示，在中國，高血壓患病率超過27%，患病人數(shù)大約有2.45億，而且越來越多年輕人也被高血壓盯上了，這也促使我國藥企掀起一場創(chuàng)新突圍戰(zhàn)。
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥已實現(xiàn)從 "仿制改良" 到 "源頭創(chuàng)新" 的質(zhì)變。如信立泰1類創(chuàng)新降壓新藥信超妥于今年6月獲批上市，該藥物是我國自主研發(fā)、頭個獲批上市的國產(chǎn)ARNI(血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑)類降壓新藥。信超妥的上市，不僅為中國數(shù)億高血壓患者提供了全新的、更優(yōu)效的治療選擇。
 

　　再如恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破，其自主研發(fā)的1類新藥SHR-1209Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，其降壓效果優(yōu)于傳統(tǒng)ARB類藥物，24小時動態(tài)血壓達標率提升15個百分點，同時具有明確的心腎保護作用。此外，恒瑞醫(yī)藥布局的固定劑量復方制劑研發(fā)管線中，有3個品種已進入臨床Ⅲ期，預計2026年陸續(xù)上市。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，新藥物與新技術(shù)正在構(gòu)建更強大的防治體系。從 baxdrostat 的國際突破到國產(chǎn)新藥的集群崛起，高血壓治療正進入 "機制精準化、給藥長效化、療效多元化" 的新時代。隨著更多原創(chuàng)成果落地，高血壓患者將獲得更多新的治療選擇。
 

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