【制藥網 產品資訊】9月24日晚間，天士力公告，其全資子公司江蘇帝益收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于TSL2109膠囊用于晚期實體瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 

　　據介紹，TSL2109膠囊是由江蘇帝益和中國藥科大學聯(lián)合申報的具有全新結構的雙靶點小分子抑制劑，可通過選擇性抑制雙靶點下游信號通路，阻滯腫瘤細胞周期、誘導腫瘤細胞凋亡，發(fā)揮雙靶點協(xié)同殺傷腫瘤細胞的作用。目前，國內外尚無同類雙靶點藥物進入臨床試驗階段。
 

　　據悉，天士力始終埋頭于研發(fā)創(chuàng)新，正致力于實現創(chuàng)新中藥和創(chuàng)新生物藥的“雙引擎”研發(fā)創(chuàng)新能力。
 

　　2025年半年報顯示，天士力目前在研管線中創(chuàng)新藥達31項，其中在創(chuàng)新中藥領域有近20款臨床中后期產品，并在市場關注度高的生物創(chuàng)新領域布局，多款CGT、抗體藥物等熱門靶點藥品進入臨床。
 

　　今年以來，天士力產品陸續(xù)獲得重要進展。除了TSL2109膠囊以外，9月23日，天士力公告，其全資子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司擁有自主知識產權的生物創(chuàng)新藥注射用重組人尿激酶原(普佑克)新增適應癥，用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。普佑克是“十一五”規(guī)劃期間國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持下獲批的1類生物創(chuàng)新藥(急性 ST 段抬高型心肌梗死適應癥)，本次急性缺血性腦卒中適應癥是該藥在國內獲批的第二個適應癥。
 

　　4月12日，天士力公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于P134細胞注射液用于復發(fā)膠質母細胞瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。P134 細胞注射液是由天士力與北京神經外科研究所共同合作開發(fā)的創(chuàng)新生物藥，是一款靶向 CD44 和(或)CD133 的自體 CAR-T 產品，其作用機制為特異性識別并結合在原發(fā)性和復發(fā)性膠質母細胞瘤(GBM)中呈現特異性互斥高表達抗原靶標，高效激活并延長 T 細胞壽命，從而殺傷腫瘤細胞。截至目前，全球范圍內尚無用于復發(fā)膠質母細胞瘤適應癥的同類產品獲批上市。
 

　　3月14日，公司公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于同種異體脂肪間充質基質細胞注射液(NR-20201)用于治療急性缺血性腦卒中的《藥物臨床試驗批準通知書》。臨床前試驗結果表明該藥物可通過細胞歸巢機制，與血管內皮細胞發(fā)生協(xié)同作用，激活受損腦組織血管再生與功能修復。截至目前，全球范圍內尚無間充質基質細胞用于急性缺血性腦卒中類產品獲批上市。
 

　　2025年中報顯示，公司主營收入42.88億元，同比下降1.91%；歸母凈利潤7.75億元，同比上升16.97%；扣非凈利潤6.4億元，同比下降12.87%。
 

　　截至2025年9月24日收盤，天士力報收于15.97元，下跌1.36%，換手率1.9%，成交量28.36萬手，成交額4.52億元。
 

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